Метод предназначен для лечения больных низкодифференцированными глиомами головного мозга. Сущность его заключается в комплексном химиолучевом лечении злокачественных новообразований головного мозга с использованием для локальной химиотерапии депонированной на отечественном рассасывающемся полимере монокарбоксилцеллюлозе противоопухолевого препарата цисплатин.

Депонированная форма цисплатина (ДФЦ) представляет собой смесь цис-диаминдихлорплатины (II) с 6-карбоксицеллюлозой в соотношении 3-5 : 95-97 вес. %.

Плотность посадки цисплатина на монокарбоксилцеллюлозе составляла 1 мг/см² рассасывающегося полимера.

Препарат ДФЦ, рассчитанный на одного больного для имплантации в ложе удаленной злокачественной опухоли головного мозга, представлял собой 20 полимерных пластинок 1,5 x 1,5 см суммарной площадью 45 см² (суммарная доза цисплатина - 45 мг). В Фармакопейном комитете Министерства здравоохранения Республики Беларусь было получено разрешение № 01-03-09/2692 для клинического испытания данного препарата.

Настоящая работа основана на анализе результатов лечения 38 больных низкодифференцированными глиомами головного мозга. Из них основную группу составили 17 больных, получивших в 1998-2000 гг. комплексное лечение с использованием локальной химиотерапии ДФЦ, в группу исторического контроля вошли больные (n = 21), которым в 1990-1998 гг. было проведено стандартное комбинированное лечение.

Все пациенты оперированы в нейрохирургическом отделении НИИ неврологии, нейрохирургии и физиотерапии МЗ РБ. После удаления злокачественного новообразования в пределах неизмененной мозговой ткани ложе опухоли выстилалось пластинками ДФЦ.

Через 2-3 недели после операции больные переводились в радиологическое отделение НИИ ОМР, где им проводился курс лучевой терапии: 1-й этап - крупнофракционное тотальное облучение головного мозга до дозы, эквивалентной СОД 30 Гр режима традиционного фракционирования; 2-й этап - дооблучение в режиме традиционного фракционирования ложа удаленной опухоли до СОД 60 Гр. Ни у одного больного в последующем не выполнялась повторная циторедуктивная хирургическая операция по поводу роста опухоли, что позволило провести сравнительную оценку результатов лечения.

При оценке эффективности лечения учитывалась продолжительность жизни больных с момента выполненной хирургической операции. Кумулятивная выживаемость рассчитывалась по методу Kaplan - Meier. Для сравнения результатов лечения использовали logrank-тест. Степень выраженности побочных и токсических проявлений комплексного лечения с использованием локальной химиотерапии ДФЦ оценивалась по баллам согласно критериям оценки общей токсичности противоопухолевого лечения Национального института рака США.

На протяжении проводимого курса лучевой терапии не было отмечено каких-либо серьезных побочных и токсических проявлений локальной химиотерапии ДФЦ. Все психоневрологические и соматические нарушения, которые имели место у больных, не превышали первой степени токсических проявлений лечения согласно критериям Национального института рака США. Также не выявлено каких-либо патологических изменений со стороны лабораторных показателей на протяжении двух месяцев после имплантации ДФЦ.

Медиана выживаемости больных контрольной группы составила 214,0 дней. На 1 января 2001 г. в основной группе наблюдения медиана выживаемости была 433,3 дня. Различия между показателями кумулятивной выживаемости больных основной и контрольной групп статистически достоверны (p < 0,001).