С целью расширения ассортимента препаратов седативного, гипотензивного и кардиотонического действия впервые разработана научно обоснованная технология производства комбинированных таблеток на основе валерианы, пустырника и боярышника; определен состав таблеток; предложены методы стандартизации.

Принципы стандартизации препаратов на основе растительного сырья ничем не отличаются от стандартизации лекарственных средств иного происхождения — описание, качественные реакции, средняя масса и допустимые отклонения от средней массы, прочность на истирание и сжатие, распадаемость, содержание действующих веществ.

Особое значение для лекарственных средств из измельченного растительного сырья приобретает микроскопический анализ как основной метод определения подлинности и чистоты растительных порошков.

В связи с этим для качественного контроля препарата нами преложены микроскопические исследования. Для тонко измельченных порошков валерианы, пустырника и боярышника выявлены основные диагностические признаки.

Седативное и спазмолитическое действие корневищ с корнями валерианы лекарственной обусловлено присутствием в них валепотриатов. Основной группой биологически активных соединений травы пустырника и плодов боярышника являются флавоноиды (кверцетин, рутин, гиперозид).

Разработаны методики идентификации флавоноидов и валепотриатов и их количественное определение в комбинированном фитопрепарате на основе валерианы, пустырника и боярышника. Для качественного обнаружения валепотриатов в комбинированных таблетках нами предложена реакция с 25% раствором кислоты хлористоводородной в присутствии кислоты уксусной ледяной. Сначала появляется желто-зеленое окрашивание, постепенно переходящее в интенсивно синее.

Для количественного определения валепотриатов предложен метод, основанный на способности валепотриатов взаимодействовать со смесью концентрированных соляной и уксусной кислот с образованием пирилиевых солей интенсивно синего цвета, которые имеют максимум поглощения в области 595 нм.

Идентификацию флавоноидов в комбинированном фитопрепарате проводили с применением тонкослойной хроматографии. Количественное определение флавоноидов проводили методом дифференциальной спектрофотометрии.

Подготовлен проект ВФС на предлагаемые таблетки.

Вид патентной защиты: подготовлена заявка на патент.