|
УДК: 616.441–006.6–001.8
Год издания: 2004
РАЗРАБОТКА ТЕХНОЛОГИИ ПРОИЗВОДСТВА НАБОРА РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ТВЕРДОФАЗНОГО ИММУНОРАДИОМЕТРИЧЕСКОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ СПЕЦИФИЧЕСКОГО АНТИГЕНА ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ НА ОСНОВЕ МОНОКЛОНАЛЬНЫХ АНТИТЕЛ
Шитиков Б.Д., Щербань А.И., Невская Л.Л., Дрожденюк А.П., Марчук С.И., Жоров О.В., Василевский В.И., Кузуб Н.В., Лаврецкая Е.И., Кобызев А.Л.
Рубрики: 76.29.49, 76.35.33
Научно-исследовательский институт онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н. Александрова
Тема НИР: «Разработать технологию производства набора реагентов для твердофазного иммунорадиометрического определения специфического антигена предстательной железы на основе моноклональных антител».
Сроки выполнения НИР: июль 2001 г. — декабрь 2003 г.
Научный руководитель: канд. мед наук Б.Д. Шитиков.
НИИ онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н. Александрова совместно с Институтом биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси разработана технология производства набора реагентов для иммунорадиометрического определения специфического антигена предстательной железы (ПСА) на основе моноклональных антител («ИРМА-ПСА-СТ»). По результатам медицинских испытаний дано заключение о том, что набор реактивов «ИРМА-ПСА-СТ» соответствует нормам ТУ РБ 100185129.051–2003, прост и удобен в эксплуатации, изготовлен с соблюдением требований технической эстетики, соответствует медицинскому назначению и современным требованиям радиоиммунологического анализа и может быть рекомендован для регистрации Министерством здравоохранения Республики Беларусь с последующим серийным производством. Министерством здравоохранения Республики Беларусь выдано регистрационное удостоверение № ИМ-7.4603 от 01.03.2004 г. о том, что набор «ИРМА-ПСА-СТ» может применяться в медицинской практике на территории Республики Беларусь.
Область применения: онкология, клиническая лабораторная диагностика.
Рекомендации по использованию: набор реактивов «ИРМА-ПСА-СТ» может использоваться в работе радиоиммунологических лабораторий лечебно-профилактических учреждений Республики Беларусь.
Предложения по сотрудничеству: набор реактивов «ИРМА-ПСА-СТ», аналитические параметры которого соответствуют лучшим зарубежным аналогам, а цена в 4 раза ниже, является конкурентоспособным на рынках Беларуси и стран СНГ. Выпуск наборов осуществляет Государственное предприятие «Хозрасчет