Цель работы - изучить результаты проспективного рандомизированного исследования по сравнению эффективности использования внутрипузырного введения Ронколейкина (интерлейкин-2) в неоадъювантной химиоиммунотерапии сс стандартной химиотерапией по схеме M-VAC. В исследовательский протокол включено 60 больных.

Дополнительное внутрипузырное введение Ронколейкина (ИЛ-2) не повлияло на частоту и тяжесть токсических эффектов полихимиотерапии. Местных реакций при внутрипузырном введении Ронколейкина не отмечено. Непосредственные и отдаленные результаты предложенной схемы лечения лучше стандартной. Количество полных регрессий составило 53,3 ± 9,1 % и 26,7 ± 8,1 %, соответственно (Mann-Whitney U тест, p = 0,049). Органосохраняющее оперативное вмешательство выполнено 24 (80,0 %) больным в исследуемой и 16 (53,3 %) в контрольной группе, различия достоверны (рχ2 = 0,03). При этом кумулятивный показатель выживаемости больных исследуемой группы оказался достоверно выше соответствующего показателя в контрольной группе (р Log-Rank = 0,02). Общая 5-летняя выживаемость в группах составила 81,4 ± 7,6 % и 46,5 ± 12,5 %, соответственно.