Цель работы – создание одноразового устройства для выявления уреазной активности Нelicobacter pylori (Нр), которое позволит проводить динамическое наблюдение за характером носительства Hp в ротовой полости для формирования групп риска по Hp-ассоциированной патологии периодонта.

Разработан тест-зонд (ТЗ), сочетающий в себе одновременно устройство для забора материала и диагностикум для индикации уреазы Hp. Щелочные продукты ферментации вызывают увеличение рН с изменением цвета рабочей части ТЗ, пропитанной реактивом с индикатором рН. Скорость изменения цвета рабочей части ТЗ и ее интенсивность свидетельствуют о степени инфицированности Нр.

С помощью ТЗ проведено исследование уреазной активности Нр в содержимом зубодесневых карманов ротовой полости у 758 человек в возрасте от 18 до 80 лет, а также сравнительный анализ определения Нр в ротовой полости с помощью ТЗ и методов, рекомендованных для его идентификации (биохимический, молекулярно-генетический – ПЦР). У 429 человек определен тип носительства Нр в ротовой полости: обследование проводилось 5-кратно, 1 раз в неделю, в течение 5 недель подряд. В зависимости от результатов выявления уреазной активности Нр сформированы группы постоянных и транзиторных носителей Нр.

Уреазная активность Hp в ротовой полости выявлена у 475 человек (62,7%), отрицательные результаты получены у 283 (37,3%). Среди мужчин Нр-положительных лиц было 156 (65,5%), Нр-отрицательных – 82 (34,5%), среди женщин Нр-положительных – 319 (61,3%), Нр-отрицательных – 201 (38,7%). При оценке стоматологического статуса в группе постоянных носителей Нр наблюдалась тенденция к ухудшению гигиенического состояния полости рта по сравнению с транзиторными носителями Нр и Нр-отрицательными пациентами, чаще регистрировались заболевания периодонта (гингивит, периодонтит).

При сопоставлении результатов, полученных с помощью ТЗ и жидкого уреазного теста, выявлена корреляционная взаимосвязь (ρs=0,80, p<0,001). Корреляционный анализ между данными ПЦР и результатами исследования содержимого зубодесневых карманов ротовой полости с помощью ТЗ выявил статистически значимую взаимосвязь (ρs=0,48; р<0,01). По сравнению с результатами ПЦР-анализа чувствительность экспресс-диагностикума составила 94%, специфичность – 65%, точность теста – 75%.

Разработанный способ определения уреазной активности Hp можно применять для экспресс-диагностики и выявления носителей Нр в ротовой полости. Вид патентной защиты: патенты Республики Беларусь на полезную модель № 731 «Тест-зонд для диагностики Helicobacter pylori в ротовой полости», № 1354 «Модифицированный тест-зонд для диагностики Helicobacter pylori в содержимом зубодесневых карманов ротовой полости», патенты Республики Беларусь на изобретение № 6806 «Способ выявления постоянных носителей Helicobacter pylori», № 7440 «Способ выявления уреазной активности Helicobacter pylori в содержимом зубодесневых карманов ротовой полости».