Цель исследования - оценка безрецидивной выживаемости в зависимости от количества оста­точных опухолевых клеток у детей с острым лим­фобластным лейкозом (ОЛЛ) стандартной группы риска (SRG), получавших лечение по протоколу ОЛЛ-МБ-2002.

Исследованы образцы костного мозга (КМ), по­лученные от 87 детей с первично установленным диагнозом ОЛЛ из предшественников В-клеток, ме­тодом трехцветной проточной цитофлуориметрии с чувствительностью до 10,sup>-4. Результат считался по­ложительным при наличии в КМ >10^-4 опухолевых клеток. Забор образцов КМ проводили во времен­ных точках оценки цитоморфологической ремис­сии: на 15-й (15Д) и 36-й день (36Д) индукционной терапии, перед поддерживающей терапией (ПТ). У 87 (100%) пациентов была получена ремиссия, у 9 (10,4%) развился рецидив, 77 (88,5%) - в полной продолжительной ремиссии.

В результате проведенного исследования было установлено, что уровень минимальной рези­дуальной болезни (МРБ) >10^-4 определялся у 90,4 (66/73), 47,5 (38/80) и 27,3 (12/44) пациентов на 15Д, 36Д и перед началом ПТ соответственно. Как на 36Д, так и перед началом ПТ были пациен­ты (47,5 и 27,3% соответственно) с уровнем МРБ >10^-4, т.е. полностью не достигнута элиминация опухолевого клона, хотя дети находились в ци­томорфологической ремиссии. Проанализирован показатель безрецидивной выживаемости (RFS) у пациентов SRG в зависимости от количества МРБ в КМ на 15Д и 36Д ПХТ и перед началом ПТ. Установлено, что в 1-й группе детей (n = 66), у которых количество бластных клеток сохра­нялось высоким (>10^-4) на 15Д, RFS составил 0,86±0,04 и оказался лучше, чем аналогичный по­казатель (0,8±0,14) у детей 2-й группы (n = 7) с количеством остаточных клеток менее 10-4. Од­нако статистически значимых различий в пока­зателях RFS между двумя группами не получено ( = 0,47). Более низкая R FS детей из благоприят- благоприят­ной группы по МРБ (менее 10^-4 бластных клеток, 2-я группа) связана с развитием одного случая очень раннего рецидива. В 1-й группе пациен­тов возникли случаи рецидивов в более поздние сроки. На 36Д у всех пациентов была установле­на цитоморфологическая ремиссия. Однако в 1-й группе детей с высоким содержанием бластных клеток (>10^-4) со­ставила 0,65±0,08. Как и следовало ожидать, RFS 2-й группы детей с отрицательным результатом (количество бластных клеток менее 10^-4) оказа­лась статистически лучше (0,8±0,06; р<0,01), что связано с возникновением только одного случая позднего рецидива. В связи с небольшим количе­ством детей (n = 44) перед началом ПТ результаты 4-летней RFS оказались неоднозначными. Хотя в обеих группах было зарегистрировано по одина­ковому количеству рецидивов (n = 3), показатель RFS пациентов 2-йгруппы с низким содержанием бластов (<10⁴) оказался выше по сравнению с 1-й группой детей и составил 0,85±0,15 и 0,40±0,06 соответственно. Однако статистически значимых различий получено не было ( = 0,1781).

Таким образом, персистирование МРБ после проведения индукционной терапии является не­благоприятным прогностическим фактором в от­ношении безрецидивной выживаемости детей с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) SRG. Стандартная группа риска является гетерогенной по МРБ-статусу при наличии полной морфологи­ческой ремиссии на различных временных точках оценки эффективности протокола ОЛЛ-МБ-2002.