УДК: 615.322:615.012/.014
Год издания: 2009

Технология производства и методы стандартизации мягких желатиновых капсул на основе листьев боярышника и магния цитрата

Хишова О.М.Дубовик Б.В.Покачайло Л.И.Родионова Т.В.Еремейчик И.В.Хвалько А.В.
Рубрики: 76.31.31
Витебский государственный медицинский университет
Тема НИР: «Технология, способы стандартизации и биофармацевтическая оценка лекарственных средств боярышника и магния цитрата».
Сроки выполнения НИР: октябрь 2006 г. — октябрь 2009 г.
Научный руководитель: д-р фарм. наук, доц. О.М. Хишова.
Соисполнители: УП «Минскинтеркапс».
Источник финансирования: УО «Витебский государственный медицинский университет», УП «Минскинтеркапс».

В настоящее время необычайная распространенность нарушений работы сердечно-сосудистой системы, высокий риск заболеваний сердца, недостаточная эффективность профилактики кардиологических заболеваний побуждает к поиску новых средств лечения и предупреждения сердечно-сосудистой патологии.

Известно, что боярышник усиливает кровообращение в венечных сосудах сердца и сосудах мозга, обладает антиатеросклеротическим действием. Положительные результаты лечения лекарственными средствами боярышника получены также при лечении больных гипертонической болезнью в ранних стадиях. Лекарственные средства боярышника применяют при функциональных расстройствах сердечной деятельности, ангионеврозах, мерцательной аритмии и пароксизмальной тахикардии.

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. В последние десятилетия отмечается все возрастающий интерес к применению солей магния в кардиологии.

Для профилактики и лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы впервые разработано лекарственное средство на основе листьев боярышника и магния цитрата - мягкие желатиновые капсулы «Кардимаг», предположены методы их стандартизации.

Стандартизация мягких желатиновых капсул «Кардимаг» включает следующие критерии: описание, подлинность, распадаемость, однородность массы содержимого капсул, однородность содержания действующих веществ в единице дозированного лекарственного средства, количественное определение действующих веществ, микробиологическую чистоту.

Основной группой биологически активных соединений боярышника являются процианидины.

Для качественного обнаружения процианидинов в мягких желатиновых капсулах «Кардимаг» предложена качественная реакция с бутанолом кислым в присутствии железосодержащего реактива при нагревании.

Суммарное содержание процианидинов в мягких желатиновых капсулах «Кардимаг» определяли с помощью модифицированного метода Porter, основанного на кислотном гидролизе процианидинов до антоцианидинов в присутствии катализатора (ионов Fe3+).

Для количественного определения магния в мягких желатиновых капсулах «Кардимаг» предложено использовать комплексонометрическое титрование.

Идентификацию магния цитрата проводили по специфическим качественным реакциям на магний и цитрат-ион.

Совместное использование порошка листьев боярышника и магния цитрата вызывает кардиотоническое, антиаритмическое, гипотензивное, антиатеросклеротическое, спазмолитическое и антиоксидантное действие, улучшает коронарное и мозговое кровообращение за счет расширения сосудов, урежает частоту сердечных сокращений, обеспечивает снижение систолического и диастолического кровяного давления, оказывает слабое седативное влияние, облегчает симптомы нервного напряжения.

Разработанное лекарственное средство в виде мягких желатиновых капсул в условиях Республики Беларусь доступно и технологично в изготовлении, транспортабельно и удобно в применении, стабильно при хранении.

Разработана и утверждена ФС на предлагаемое лекарственное средство мягкие желатиновые капсулы «Кардимаг» - ФСРБ 1250-09.

Вид патентной защиты: подготовлена заявка на патент.


Область применения: фармацевтическая промышленность.
Рекомендации по использованию: совместно с УП «Минскинтеркапс» технология производства МЖК «Кардимаг» доведена до промышленного уровня. Лекарственное средство «Кардимаг» в виде мягких желатиновых капсул зарегистрировано в Республике Беларусь (регистрационное удостоверение). В Латвии зарегистрирована биологически активная добавка «Боярышник плюс» (регистрационное удостоверение).
Предложения по сотрудничеству: консультативная помощь при внедрении.


в начало med.by баннеры учреждения авторы расширенный поиск
Достижения медицинской науки Беларуси.
Copyright © 1997-2022 НИО РНМБ
Вопросы и комментарии просьба отправлять Администратору сайта