Цель проекта - разработка высокоэффективной методики адъювантной эндокринотерапии операбельным больным раком молочной железы в менопаузе посредством необратимой блокады синтеза эстрогенов.

В проспективное рандомизированное исследование включено 300 операбельных больных раком молочной железы. Проведена адъювантная гормонотерапия тамоксифеном (150 человек) и экземестаном (150 человек). Доказано, что у больных раком молочной железы возврат болезни регистрируется статистически значимо реже при проведении адъювантной гормонотерапии экземестаном в сравнении с тамоксифеном: 14 из 150 и 27 из 150 (p=0,018). Установлено, что проведение адъювантной эндокринотерапии экземестаном позволяет статистически значимо увеличить трехлетнюю безрецидивную выживаемость больных раком молочной железы в сравнении с тамоксифеном: 86,5±3,1 и 75,6±3% соответственно (p=0,012).

Статистически значимые различия в 3-летней безрецидивной выживаемости в пользу экземестана зарегистрированы у больных раком молочной железы в возрасте 60 лет и старше (p=0,046), с G1 и G2 степенью дифференцировки опухоли (p=0,047), при отсутствии метастазов в регионарных лимфатических узлах (p=0,035), при I и II стадиях заболевания (p=0,07), с правосторонним расположением опухоли (p=0,034) и ее локализацией в области верхненаружного квадранта (p=0,04).

Достоверные различия в 3-летней безрецидивной выживаемости в пользу экземестана в сравнении с тамоксифеном зарегистрированы у больных раком молочной железы при экспрессии маркеров: Ki-67 менее 10% (p=0,023); р53 от 6 до 30% (p=0,017); bcl2 более 20% (p=0,012); при отсутствии экспрессии BRCA 1 (p <0,001); независимо от уровней экспрессии HER1/neu: менее 10% (p=0,023), более 10% (p=0,015); HER2/neu менее 10% (p=0,001); ER более 1% (p=0,002); независимо от уровней экспрессии PR: менее 1% (p=0,034), более 1% (p=0,021).

Вид патентной защиты: способ системной терапии больной раком молочной железы: патент 10129 Республики Беларусь, МПК7 А 61К 31/56, А 61Р 35/00 / Н.Н. Антоненкова, Э.А. Жаврид; заявитель ГУ «НИИ онкологии и мед. радиологии им. Н.Н. Александрова». - № а 20050615; заявл. 21.06.05; опубл. 28.02.07 // Афiц. бюл. / Нац. Цэнтр iнтэлектуал. уласнасцi. - 2007. - № 6. - С. 54.