Цель работы - определить пути повышения эффек­тивности фармакотерапии пациентов с поражениями верх­них отделов желудочно-кишечного тракта при острых от­равлениях веществами разъедающего действия на основа­нии клинико-экономического анализа.

В проспективное исследование вошли 148 пациен­тов с острыми отравлениями веществами разъедающего действия (ООВРД). Фармакотерапия пациентов с ООВРД включала омепразол, фамотидин (n=121) или эрадикаци­онную терапию H.рylori (омепразол+кларитромицин+амоксициллин или метронидазол) (n=27). У 116 пациентов была произведена прицельная биопсия слизистой оболоч­ки желудка (СОЖ). Сравнительную оценку эффективно­сти омепразола, фамотидина и эрадикации у пациентов с ООВРД проводили с учетом степени поражения СОЖ, на­личия H. ylori. Морфологические изменения в СОЖ вы­являли в соответствии с критериями Хьюстонской моди­фикации Сиднейской системы. H. ylori диагностирова­ли быстрым уреазным тестом (УП «SEMPER», Республи­ка Беларусь) и морфологическим методом. Оценку безо­пасности фармакотерапии у H.pylori-позитивных пациен­тов с эрозивно-язвенными поражениями верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) осуществляли в со­ответствии с WHO Adverse Reaction Terminology (2004).

Для оценки клинико-экономической эффективности омепразола, фамотидина и эрадикации изучены: «затраты-эффективность», «приращение эффективности затрат» и чувствительность. Клинико-экономическое моделирова­ние проводилось путем расчета числа предотвращенных неблагоприятных клинических исходов и методологии «древо решений» программного пакета «TreeAgeProSuite 2009» (производитель «TreeAge Software, Inc.», США), в котором оценивали частоту возможных исходов и финан­совых затрат в течение 1 года после выписки пациента из стационара.

Ретроспективный анализ фармакотерапии в зависи­мости от степени химического ожога ЖКТ проводили по стационарным медицинским картам 160 пациентов с ООВРД с использованием Анатомической-Химической-Терапевтической-классификации, определяли частоту, структуру назначений, проводили DDD-, АВС-, VEN-анализ.

При поражении верхних отделов желудочно-кишечного тракта веществами разъедающего действия от­мечается более высокая клиническая эффективность оме­празола в сравнении с фамотидином: первый ведет к до­стоверному сокращению сроков заживления эрозий и язв пищевода и желудка. По данным морфологическо­го исследования, омепразол при эритематозной гастро­патии ведет к снижению выраженности слабой активно­сти воспаления в слизистой оболочке антрального отде­ла желудка. Замещение фамотидина омепразолом при ле­чении пациентов с ООВРД способствует экономии денеж­ных средств на единицу эффективности (1% заживления эрозивно-язвенных поражений), при стабильности резуль­татов при проведении анализа чувствительности.

При ООВРД патологический процесс в СОЖ разви­вается на фоне предшествующего хронического воспале­ния, при котором в 73,3% случаев обнаруживается инфек­ция H.pylori. Частота встречаемости Н.pylori при ООВРД зависит от возраста: у пациентов до 40 лет данный пока­затель, а также степень обсемененности выше, чем у лиц старше 40 лет, ОШ=3,26. Инфекция H.pylori оказывает не­гативное влияние на репаративные процессы в СОЖ при ООВРД. Эрадикационная терапия у инфицированных H.pylori пациентов способствует достоверному сокраще­нию сроков заживления эрозий и язв желудка на 2-е сут в сравнении с H.pylori-позитивными лицами, получавшими омепразол или фамотидин. У H.pylori-позитивных боль­ных с эритематозной гастропатией после эрадикационной терапии отмечается слабой степени хроническое воспа­ление и активность воспаления в антральном отделе же­лудка; при этом полученные показатели меньше, чем у пациентов, получавших омепразол или фамотидин. При эрозивно-язвенном поражении желудка и инфицирова­нии H.pylori после проведения эрадикации в антральном отделе желудка отмечается слабой выраженности хрони­ческое воспаление, активность воспаления, атрофия, низ­кая активность воспаления в теле желудка; при этом по­лученные показатели меньше, в сравнении с группой, по­лучавшей омепразол или фамотидин. Соотношение риск/польза эрадикационной терапии у пациентов с ООВРД яв­ляется благоприятным, так как частота и степень тяжести побочных реакций не превышает таковую в группе срав­нения, но при этом установлены ее терапевтические пре-имущества.

Включение эрадикационной терапии в схему лечения H.pylori-позитивных пациентов с ООВРД, требующее до­полнительных финансовых затрат на стационарном эта­пе в размере 19356,1 руб. на 1 человека, ведет к повыше­нию эффективности фармакотерапии: предупреждает раз­витие язв желудка у 30%, желудочных кровотечений - у 3,5% в течение 1 года после выписки из стационара; кро­ме того, предотвращает возникновение язв желудка в те­чение 2 лет у 34% пациентов, снижает риск развития рака желудка у 1%.

Проведение эрадикации с пероральным использова­нием лекарственных средств у H.pylori-позитивных паци­ентов с химическим ожогом желудка является стратеги­ей выбора и ведет к экономии денежных средств в пер­спективе 1 года после выписки из стационара: 316357 руб. на 1 человека (стабильность результатов при проведении анализа чувствительности). При использовании эрадика­ционной терапии, включающей парентеральное введе­ние омепразола и пероральный прием антибактериальных средств (кларитромицин, амоксициллин), экономия со­ставляет 170281 руб. на 1 человека.

Установлены резервы экономии денежных средств за счет ограничения использования ЛС категории «N» («не­существенные»), что создает условия для перераспределе­ния финансовых ресурсов, необходимых для реализации внедрения клинико-экономически обоснованных фарма­котерапевтических технологий у пациентов с ООВРД. Ле­карственные средства категории «N» составляют 11,1% в структуре назначений, и показатель финансовой нагрузки в структуре затрат на ЛС равен 4,6%.