УДК: 616-0025:579.873.21.083
Год издания: 2010
Контроль качества определения лекарственной чувствительности микобактерий туберкулеза
Залуцкая О.М., Скрягина Е.М., Сагальчик Е.Р., Николенко Е.Н., Астровко А.П., Гуревич Г.Л., Скрягин А.Е.
Рубрики: 76.29.53
Республиканский научно-практический центр пульмонологии и фтизиатрии
Тема НИР: «Провести анализ эффективности действующей системы эпиднадзора за туберкулезом и его множественно лекарственно-устойчивыми формами и разработать новые подходы к организации лечения пациентов с данным заболеванием»
Сроки выполнения НИР: январь 2009 г. — декабрь 2010 г.
Научный руководитель: д-р мед. наук, проф. Г.Л. Гуревич
Соисполнители: УО «Белорусский государственный медицинский университет»
Источник финансирования: госбюджет
Цель исследования - анализ результатов проведения внутреннего и внешнего контроля качества определения чувствительности микобактерий туберкулеза (МБТ) к противотуберкулезным лекарственным средствам (ПТЛС).
Проведен республиканский внешний контроль качества определения чувствительности МБТ к ПТЛС с использованием панели штаммов, полученной из супранациональной референс-лаборатории «Института контроля за инфекционными заболеваниями» (Стокгольм, Швеция).
В контроле принимали участие 10 бактериологических лабораторий, представляющих все регионы Республики Беларусь. Во всех лабораториях использовался метод абсолютных концентраций на плотной питательной среде Левенштейна-Йенсена. Определялась чувствительность МБТ к ПТЛС первого ряда: изониазиду, рифампицину, стрептомицину и этамбутолу. В целом совпадение результатов определения лекарственной чувствительности штаммов микобактерий регистрировалось в 89,7% исследований.
Отмечается стабильное увеличение частоты совпадения результатов определения чувствительности к рифампицину с референс-результатами. Для остальных препаратов отмечаются колебания данных, отражающие необходимость улучшения качества исследований в соответствии с унифицированным методом, определенным инструкцией по применению № 107-1102 «Организация определения лекарственной чувствительности микобактерий туберкулеза» от 30.12.02, а также обучения персонала лабораторий на базе созданной Республиканской референс-лаборатории.
Проведенный контроль качества тестирования лекарственной чувствительности МБТ в бактериологических лабораториях противотуберкулезных организаций республики выявил проблемы в проведении исследования, в т. ч. частичное или полное отсутствие чистых субстанций ПТЛС, используемых для приготовления сред, а также неполное соблюдение требований исследования с применением вышеуказанного унифицированного метода. Выявленные недостатки свидетельствуют о необходимости систематического внутреннего и внешнего контроля качества определения лекарственной чувствительности МБТ в республике, что является функцией Республиканской референс-лаборатории - Национального центра по контролю за распространенностью туберкулезной инфекции и мониторингу множественно лекарственно-устойчивого туберкулеза.
Область применения: фтизиатрия, микробиология
Рекомендации по использованию: результаты исследования могут быть внедрены в противотуберкулезных учреждениях РБ
Предложения по сотрудничеству: консультативная помощь при внедрении