Геморрагическая лихорадка с почечным синдромом (ГЛПС) - острая вирусная природно-очаговая зооноз­ная инфекция человека, характеризующаяся интокси­кацией, лихорадкой, почечными и геморрагическими проявлениями. В Республике Беларусь с 1991 по 2010 гг. зарегистрировано 63 случая заболевания ГЛПС (от­мечались летальные исходы). Наибольшее количество случаев зарегистрировано в 2006 г. - 9 и в 2010 г. - 14. В сложившейся практике основанием для установления диагноза ГЛПС является сочетание картины острого лихорадочного заболевания с признаками нарастающей острой почечной недостаточности с обязательным ла­бораторным подтверждением диагноза, установленного по клиническим признакам. При поздней госпитализа­ции (более 3 дней от начала заболевания) и несвоевре­менном лечении могут развиться тяжелые осложнения, приводящие к смерти. В связи с этим возрастает роль ранней лабораторной диагностики данного заболевания.

Цель исследования: разработка диагностикума, по­зволяющего на ранней стадии выявлять острые случаи заболевания ГЛПС, вызываемые разными серотипами возбудителя.

С использованием методов молекулярного кло­нирования получен рекомбинантный полипептид с рассчитанной молекулярной массой 17 кДа, пред­ставляющий последовательность 117 аминокислот антигенно-активного участка N-концевой части ну­клеокапсидного белка вируса ГЛПС. Рекомбинантный полипептид был очищен от бактериальных белков ме­тодом металлохелатной хроматографии. Показана спо­собность полученного рекомбинантного полипептида специфически взаимодействовать с антителами класса М к вирусу ГЛПС. Пробы сывороток крови от пациен­тов с ГЛПС, отобранные на ранней стадии инфекции (5-14-й дни от начала заболевания), когда регистри­руется максимальный прирост специфических анти­тел класса М, выявлялись как положительные при ис­пользовании диагностикума, где в качестве вирусного антигена использовался рекомбинантный полипептид. Диагностические чувствительность и специфичность разработанного диагностикума для выявления антител класса М к вирусу ГЛПС методом иммуноферментного анализа составляла 95% и выше, что сравнимо с пока­зателями аналогичных коммерческих тест-систем.

Получено регистрационное удостоверение № ИМ-7.97720.