УДК: 57.084.1:57.089:615.273.2:615.31
Год издания: 2012

ГАМАФЕРРОН — оригинальное отечественное лекарственное средство для коррекции железодефицитных состояний

Гапанович В.Н.Мельнова Н.И.Андреев С.В.Трухачева Т.В.Бердина Е.Л.Бордаков В.Н.
Рубрики: 61.45.3161.45.3976.29.33
Унитарное предприятие "Лотиос"
Тема НИР: «Разработать способ получения и освоить выпуск пероральной формы противоанемического препарата комплексного действия»
Сроки выполнения НИР: II кв. 2006 г. — III кв. 2012 г.
Научный руководитель: д-р мед. наук, проф. В.Н. Гапанович, канд. биол. наук, доц. Н.И. Мельнова
Соисполнители: РУП «Белмедпрепараты», ГУ «432 ордена Красной Звезды главный военный клинический медицинский центр Вооруженных Сил Республики Беларусь»
Источник финансирования: госбюджет; средства РУП «Белмедпрепараты»

Цель: разработка оригинального отечественного противоанемического лекарственного средства ГАМАФЕРРОН, сироп во флаконах 10 мл.

ГАМАФЕРРОН представляет собой комплексный препарат на основе неорганической соли железа (II) и глюконатов кобальта, марганца, меди и цинка. Сочетанное противоанемическое действие композиции макро- и микроэлементов обеспечивает достижение выраженного гемостимулирующего эффекта при более низкой (в 1,66 раза в сравнении с аналогами) дозе вводимого железа. Конкурентоспособность лекарственного средства достигается оптимальным соотношением фармакотерапевтический эффект/цена, простотой применения и отсутствием производства препаратов-аналогов в странах СНГ.

В ходе выполнения НИР проведен полный комплекс медико-биологических исследований доклинического этапа: изучено влияние качественного и количественного состава композиций используемых солей микроэлементов на стимуляцию гемо(эритро)поэза в экспериментах in vitro; исследованы специфические и неспецифические виды токсичности и фармакологическая активность лекарственного средства в модельных постановках на экспериментальных животных (модели алиментарной и постгеморрагической анемии).

В ходе I фазы клинических испытаний ГАМАФЕР-РОНА на базе ГУ «432 ордена Красной Звезды главный военный клинический медицинский центр Вооруженных Сил Республики Беларусь» при пероральном применении лекарственного средства здоровыми добровольцами в течение 56 дней объективных клинико-лабораторных признаков системного воздействия на основные органы и системы жизнедеятельности организма волонтеров, а также токсического и аллергического действия препарата не выявлено; показатели физикального, лабораторного, инструментального исследований существенно не изменились.

Результаты II фазы клинических испытаний, проводившихся на той же базе по протоколу открытого рандомизированного контролируемого проспективного исследования в параллельных группах пациентов в сравнении с лекарственным средством Тотема («Laboratorie Innotech International», Франция) свидетельствуют о том, что отечественное лекарственное средство обладает высокими антианемическими свойствами. По скорости восстановления содержания гемоглобина и ферритина при коррекции железодефицитной анемии ГАМАФЕРРОН не уступал коммерческому лекарственному средству, при этом полностью соответствовал требованиям, предъявляемым к безопасности данного класса лекарственных средств.

Решением Комиссии по лекарственным средствам Министерства здравоохранения Республики Беларусь лекарственное средство ГАМАФЕРРОН, сироп во флаконах 10 мл зарегистрировано (регистрационное удостоверение № 12/17/2012 от 31.07.2012).

Организация промышленного выпуска лекарственного средства Гамаферрон, сироп во флаконах 10 мл в упаковке № 10 осуществляется РУП «Белмедпрепараты».

Запланирована подача заявки на изобретение в Евразийское патентное ведомство.


Область применения: гематология.
Рекомендации по использованию: лекарственное средство ГАМАФЕРРОН в форме сиропа рекомендовано для профилактики и лечения железодефицитных анемий.


в начало med.by баннеры учреждения авторы расширенный поиск
Достижения медицинской науки Беларуси.
Copyright © 1997-2022 НИО РНМБ
Вопросы и комментарии просьба отправлять Администратору сайта