Отдаленные результаты лечения пациентов, страда­ющих раком мочевого пузыря без мышечной инвазии (РМПБМИ), неудовлетворительны ввиду высокой ча­стоты местных рецидивов заболевания.

Цель - создание нового метода комплексного ле­чения этой категории пациентов с использованием фо­тодинамической диагностики (ФДД) и однократной ранней инстилляции химиопрепарата после трансуре­тральной резекции (ТУР) мочевого пузыря (МП), по­зволяющего снизить количество рецидивов рака.

Объектом исследования послужили 507 пациентов с РМПБМИ, которые случайно распределялись в 4 груп­пы: совместное применение ФДД, ТУР и однократной инстилляции доксорубицина (ФДД+Д, группа 1), ТУР в белом свете (БС) и однократная инстилляция доксору­бицина (БС+Д, группа 2), совместное применение ФДД и ТУР (ФДД+0, группа 3) и только ТУР в белом свете (БС+0, группа 4). Оценка результатов лечения проводи­лась у 348 пациентов (68,6% от всех рандомизирован­ных), поскольку у остальных результаты было невоз­можно оценить из-за отсутствия опухоли в мочевом пу­зыре (n = 40; 7,9%), нерадикальной ТУР (n = 45; 8,9%), выявлении мышечно-инвазивной опухоли (n = 41; 8,1%) и отсутствии данных о наблюдении (n = 33; 6,5%).

При медиане наблюдения 30 мес. (от 3 до 51 мес.) диагностировано 73 рецидива. При анализе отдален­ных результатов установлено, что выполнение ТУР в комбинации с ФДД приводило к статистически значи­мому повышению 3-летней безрецидивной выжива­емости с 69,4±3,8 до 80,7±4,2% по сравнению с ТУР в белом свете (p = 0,02). Однократная ранняя инстил­ляция доксорубицина приводила к четкому тренду к улучшению безрецидивной выживаемости. Так, без­рецидивная выживаемость у пациентов с однократ­ной инстилляцией и без нее составила соответственно 77,3±3,7 и 72,3±4,0% (p-= 0,17).

При анализе безрецидивной выживаемости наилуч­шие результаты наблюдались в группе ФДД+Д (3-лет­няя безрецидивная выживаемость 84,2±5,1%) и наи­худшие - в группе БС+0 (3-летняя безрецидивная вы­живаемость 67,0±5,6%). Безрецидивная выживаемость в группах ФДД+0 и БС+Д занимала промежуточное положение (3-летняя безрецидивная выживаемость 77,4±6,6 и 71,7±5,2% соответственно). Отмечалась чет­кая тенденция к статистической значимости различий в выживаемости (p = 0,06). Таким образом, при взаимо­действии изучаемых лечебных мероприятий наблюдал­ся суммационный эффект, что говорит о необходимо­сти использования и ФДД и однократной инстилляции доксорубицина у пациентов, страдающих РМПБМИ.

Вид патентной защиты: приоритетная справка № а 20121828.