УДК: 616-002.5:615.015.6](476)
Год издания: 2013
Туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью в Республике Беларусь: ситуационный анализ
Скрягина Е.М., Залуцкая О.М., Солодовникова В.В., Гуревич Г.Л., Астровко А.П., Калечиц О.М., Дюсьмикеева М.И.
Рубрики: 76.29.53
Республиканский научно-практический центр пульмонологии и фтизиатрии
Тема НИР: «Разработать систему эпидемиологического аудита туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью возбудителя в республике и на этой основе усовершенствовать действующую систему эпиднадзора за лекарственно-устойчивыми формами туберкулеза».
Сроки выполнения НИР: январь 2012 г. — декабрь 2013 г.
Научный руководитель: д-р мед. наук, проф. Г.Л. Гуревич.
Источник финансирования: госбюджет.
Цель - ситуационный анализ основных аспектов проблемы множественно лекарственно-устойчивого туберкулеза (МЛУ-ТБ) в Республике Беларусь - эпидемиологической ситуации по МЛУ-ТБ в стране; быстрая диагностика, лечение и ведение МЛУ-ТБ; обеспечение противотуберкулезными лекарственными средствами (ПТЛС); инфекционный контроль в противотуберкулезных организациях (ПТО); мониторинг и оценка противотуберкулезных мероприятий.
В настоящее время в республике проводится тестирование чувствительности МБТ к ПТЛС I и II ряда всем пациентам с туберкулезом с бактериовыделением, что обеспечивает выявление всех случаев МЛУ-ТБ и дает возможность оценки существующей эпидемической ситуации по МЛУ-ТБ и ее развития в динамике. Беларусь является одной из 27 стран мира с высоким бременем МЛУ-ТБ. Удельный вес МЛУ-ТБ среди новых и ранее леченных случаев туберкулеза ежегодно нарастает. По данным исследования по надзору, доля МЛУ-ТБ среди вновь выявленных пациентов с ТБ и среди пациентов, получавших ранее лечение ПТЛС, составила соответственно 32,3% (ДИ 95%: 29,7-35,0) и 75,6% (ДИ 95%: 72,1-78,85). Это является самым высоким показателем МЛУ-ТБ во всем мире, зафиксированным документально среди стран, проводивших исследования по надзору за ЛУ МБТ. Доля ШЛУ-ТБ среди пациентов с МЛУ-ТБ составила 11,9% (ДИ 95%: 9,7-14,6). Оценочное число новых случаев МЛУ-ТБ в Беларуси составляет примерно 3100 (2300-4000) в год.
В Республике Беларусь используются быстрые методы диагностики: LPA и GeneXpert. Использование молекулярно-генетических методов обеспечивает получение результата в короткие сроки (до 2-х дней) в отличие от бактериологического исследования, требующего от 14 до 56 дней, что позволяет в краткие сроки назначить адекватную схему лечения и изолировать эпидемически опасного пациента. Эти виды исследования доступны для пациентов республики. Использование быстрых методов диагностики включено в диагностический алгоритм, регламентированный Клиническим руководством по лечению туберкулеза и его лекарственно-устойчивых форм (приказ МЗ РБ № 939 от 22.08.2012) и Руководством по лабораторной диагностике туберкулеза (приказ МЗ РБ № 377 от 22.03.2013).
В настоящее время в Республике Беларусь лечение пациентов с МЛУ-ТБ проводится в соответствии с Клиническим руководством. Каждый пациент с МЛУ-ТБ должен представляться на Республиканский/областной консилиум по МЛУ-ТБ для определения тактики лечения. Соблюдение назначенных схем и длительности приема ПТЛС является необходимым условием эффективного лечения. В Республике Беларусь используются режимы лечения пациентов с МЛУ-ТБ (стандартный и индивидуальные), разработанные с учетом международного опыта в соответствии с рекомендациями ВОЗ и основанные на принципах доказательной медицины.
По данным ВОЗ, эффективность лечения пациентов с МЛУ-ТБ при своевременно назначенном адекватном длительном лечении составляет 75%, при этом для пациентов с ШЛУ-ТБ эффективность лечения гораздо ниже (30-40%). Лечение МЛУ-ТБ длительное, курс ХТ составляет не менее 20 мес., в т. ч. интенсивная фаза - 8 мес. Практически у всех пациентов после начала приема ПТЛС развиваются побочные эффекты, требующие использования терапии сопровождения и негативно влияющие на приверженность пациентов к лечению.
Эффективность лечения пациентов с МЛУ-ТБ в РБ составляет около 50%, что значительно ниже индикатора ВОЗ. Снижение эффективности лечения на фазе продолжения свидетельствует о проблемах в организации контролируемого лечения на амбулаторном этапе.
Ведение случая - это оказание пациенту лечебной и диагностической медицинской помощи на стадии диагностики, стационарном и амбулаторном этапах лечения. В Республике Беларусь лечение ТБ, в т. ч. лекарственно-устойчивого, бесплатное. Лечение ТБ как в стационаре, так и на амбулаторном этапе проводится под контролем медработников. Осуществляется социальная поддержка пациентов, находящихся на лечении, ведется работа групп по приверженности пациентов к лечению. Длительность лечения, особенно у пациентов с МЛУ-ТБ, наличие побочных эффектов от приема ПТЛС, отсутствие психологической поддержки и социальная дезадаптация оказывают негативное влияние на приверженность пациентов к лечению, особенно на амбулаторном этапе, и приводят к отрывам от лечения. Имеют место недостатки в организации контролируемого лечения на амбулаторном этапе. В обществе существует стигма по отношению к пациентам с ТБ. Формированию и поддержанию приверженности пациентов лечению способствуют проведение терапии сопровождения для купирования побочных эффектов при ХТ, постоянная работа с пациентами. Преодолению стигмы могут способствовать мероприятия, направленные на информирование населения о проблеме ТБ и МЛУ-ТБ.
В настоящее время во всех областях республики имеются в достаточном количестве ПТЛС I и II ряда с учетом 6-месячного буфера ПТЛС. Закупка ПТЛС I и II ряда осуществляется за счет республиканского и местных бюджетов в рамках Государственной программы «Туберкулез» на 2010-2014 гг. Кроме этого, ПТЛС поступают в республику в рамках гранта Глобального фонда для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией. Серьезной проблемой в республике является отсутствие четко налаженной системы менеджмента ПТЛС. Недостатки в регистрации пациентов с МЛУ-ТБ не позволяют правильно рассчитать необходимое количество ПТЛС. Кроме того, препятствием для адекватного расчета потребности в ПТЛС является значительное количество отрывов от лечения и изменение схем лечения. Имеют местосложности в передаче излишков ПТЛС из одной области в другую, несогласованность распределения финансовых средств Государственной программы и Глобального фонда.
Инфекционный контроль (ИК) в противотуберкулезных организациях - это комплекс мероприятий, направленных на уменьшение трансмиссии туберкулеза. Мероприятия по ИК проводят на трех уровнях: на административном (для снижения риска передачи инфекции в учреждениях здравоохранения); инженерном (контроль состояния окружающей среды) и уровне индивидуальной защиты органов дыхания. Мероприятия по ИК регламентированы нормативным документом (приказ МЗ РБ № 1151 от 11.12.2009). В областях республики проводится разделение потоков пациентов по стационарам и отделениям с учетом категории пациента (впервые выявленные, ранее леченные) и модели лекарственной устойчивости МБТ. Во всех стационарах проводится функциональное зонирование отделений по степени эпидопасности пациентов. В целях снижения трансмиссии штаммов МБТ сразу после абациллирования пациент выписывается из стационара. Исключение составляют стационары для принудительного лечения пациентов с туберкулезом. В стационарах проводится ремонт отделений для лечения пациентов с МЛУ-ТБ с оборудованием приточно-вытяжной вентиляции. Использование быстрых методов диагностики МЛУ-ТБ позволяет своевременно разделять потоки пациентов. В республике проводятся обучающие семинары по ИК. Недостатки административных мер по разделению потоков пациентов в стационарах способствуют трансмиссии МЛУ/ШЛУ-ТБ. Неприспособленность учреждений для принудительного лечения туберкулеза приводит к невозможности разделить потоки пациентов с разным спектром лекарственной устойчивости МБТ. Несоблюдение мер ИК медицинскими работниками существенно повышает риск нозокомиального инфицирования медперсонала МЛУ-ТБ.
Мониторинг - это непрерывный процесс наблюдения и регистрации параметров объекта в сравнении с заданными критериями. Оценка результатов позволяет измерить достижение непосредственных задач программы и помочь в принятии правильных решений в улучшении качества деятельности медицинской службы. В республике функционирует Республиканский регистр «Туберкулез», позволяющий вести персонифицированный учет пациентов с МЛУ-ТБ. С января 2013 г. введен в эксплуатацию лабораторный компонент регистра, который позволяет проводить мониторинг результатов бактериологических исследований пациентов с ТБ. Своевременность и достоверность вносимой в регистр информации зависят от человеческого фактора. Отсутствие полной регистрации случаев МЛУ-ТБ привело к тому, что данные надзора отличались от данных рутинного мониторинга на 21%.
Ситуационный анализ основных аспектов проблемы М/ШЛУ-ТБ установил, что в республике созданы необходимые предпосылки для своевременной диагностики и эффективного лечения пациентов с МЛУ-ТБ: доступность быстрых методов диагностики, назначение адекватных схем лечения, наличие всех необходимых ПТЛС, контролируемое лечение на стационарном и амбулаторном этапах, разделение потоков пациентов по степени эпидопасности, мониторинг и оценка проводимых противотуберкулезных мероприятий. Имеющиеся проблемы в значительной мере решаются обучением и повышением мотивации сотрудников. Понимание основных аспектов проблемы МЛУ-ТБ специалистами по лечению лекарственно-устойчивого туберкулеза является предпосылкой к налаживанию контроля над МЛУ-ТБ в республике.
Область применения: фтизиатрия.
Рекомендации по использованию: результаты исследования могут быть внедрены в противотуберкулезных учреждениях здравоохранения.
Предложения по сотрудничеству: консультативная помощь при внедрении.