Цель - разработка метода адъювантной терапии первичного агрессивного рака молочной железы при помощи аутологичных дендритных клеток.

Данный метод основан на использовании аутоло­гичных дендритных клеток, которые получают из мо­ноцитов крови пациента, праймируют опухолеассоци­ированными антигенами (4-мя короткоцепочечными пептидами мутантного антигена р53), проводят кон­троль жизнеспособности, иммунофенотипа и микро­биологической чистоты и вводят пациенту подкожно.

Дендритные клетки стимулируют иммунный ответ, направленный на элиминацию клеток опухоли в после­операционном периоде.

Проведены клинические испытания метода имму­нотерапии рака молочной железы дендритными клет­ками, праймированными опухолеассоциированны­ми антигенами. В основной группе насчитывалось 22 человека. Мониторинг поэтапной аутоиммунотера­пии включал опрос пациентов, клинический осмотр, осмотр места инъекции, контроль функции печени и почек, гемограммы, параметров иммунного статуса. Основные клинико-лабораторные показатели паци­ентов в ходе аутоиммунотерапии находились в преде­лах физиологической нормы. Мониторинг за пациента­ми побочных эффектов не выявил. Из постинъекцион­ных реакций у 40% пациентов отмечался кожный зуд в месте введения дендритных клеток. Установлен при­рост числа антигенспецифических Т-лимфоцитов в пе­риферической крови у 84,6±10,0% пациентов и досто­верное снижение содержания Т-регуляторных клеток у 76,9±11,7% пациентов после иммунотерапии.

Таким образом, анализ динамического клинико-лабораторного обследования пациентов указывает на хорошую переносимость, безопасность и иммуноло­гическую эффективность использования аутологичных дендритных клеток у пациентов с ранним агрессивным раком молочной железы.

Проанализирована длительность свободного от болезни периода после оперативного вмешательства, которая варьировала от 23 до 49 мес., при средней про­должительности 36,9 мес. Средний временной проме­жуток после начала иммунотерапии составляет 22,9 мес. и колеблется от 13 до 33 мес. Таким образом, эф­фективный противорецидивный период, связанный с противоопухолевой иммунотерапией, в настоящее вре­мя составляет 20 мес.. В указанный период прогрес­сирование заболевания зарегистрировано у одной па­циентки через 13 мес. после выполненной операции и через 6 мес.в после начала иммунотерапии. Учитывая, что в ретроспективной группе сравнения рецидивы болезни значимо фиксировались с 3-го года послеопе­рационного периода, можно сделать вывод о положи­тельном влиянии иммунотерапии на бессобытийную выживаемость, составляющую на данный период вре­мени 0,947±0,001 (в группе сравнения - 0,789±0,019).

С учетом данных о клинической переносимости и эффективности лечения, данный метод может быть ре­комендован для внедрения в учреждениях здравоохра­нения.