Рак молочной железы (РМЖ) занимает первое ме­сто в структуре онкологической заболеваемости сре­ди женского населения. Ежегодно в мире регистриру­ется около 1 млн новых случаев этого заболевания. Ча­стота возврата после ранее проведенного радикального лечения при резектабельных формах РМЖ составляет при I-II А стадиях 19-43% при III стадии - 44-63%. Из­учение динамики течения заболевания позволило мно­гим исследователям прийти к заключению, что РМЖ у значительной части пациенток изначально, даже на доклинической стадии, является диссеминированным процессом, который не диагностируется традиционны­ми методами исследования. Опухолевый процесс после радикального лечения возобновляется из злокачествен­ных клеток, мигрировавших до операции из первичной опухоли с током крови в костный мозг. Эти клетки нахо­дятся в костном мозге в покоящемся «дремлющем» со­стоянии (dormant cells) и спустя месяцы или даже годы активизируются и метастазируют. Стандартная систем­ная химио- и гормонотерапия недостаточно эффектив­ны в уничтожении изолированных диссеминированных опухолевых клеток. Перспективным представилось из­учение эффективности паклитаксела отечественного производства при проведении адъювантной химиотера­пии пациенткам с микрометастазами в костном мозге.

Цель - повышение эффективности адъювантной химиотерапии, проводимой пациенткам с микромета­стазами в костном мозге.

У 290 пациенток с резектабельным раком молочной железы промежуточной и высокой групп риска возвра­та болезни до начала адъювантного лечения и в ходе его определяли наличие раковых клеток в костном моз­ге путем оценки уровней экспрессии генов цитокера­тина 19, маммоглобина и c-erbB-2 методом полиме­разной цепной реакции в режиме реального времени. После радикального хирургического лечения проводи­ли 4 курса стандартной полихимиотерапии по одной из схем: AC, CAF, EC или CEF. Если после 4 курсов стан­дартной полихимиотерапии раковые клетки в костном мозге продолжали определяться, то проводили допол­нительно 4 курса химиотерапии паклитакселом.

В результате исследования установлено: среди опе­рабельных пациенток, страдающих РМЖ, и относящих­ся к промежуточной и высокой группам риска, опухоле­вые клетки в костном мозге определяются в 31,4% слу­чаев; наличие раковых клеток в костном мозге является неблагоприятным прогностическим признаком: трех­летняя безрецидивная выживаемость пациенток с непо­раженным костным мозгом составляет 88,7%, с пора­женным - 69,3% (р<0,01); разработанная схема интен­сивной адъювантной химиотерапии с использованием паклитаксела отечественного производства позволяет нивелировать этот неблагоприятный прогностический индекс. Трехлетняя безрецидивная выживаемость па­циенток с исходно пораженным костным мозгом, у ко­торых в результате адъювантной химиотерапии достиг­нута его санация, практически такая же, как и у паци­енток с исходно непораженным костным мозгом: 88,7 и 81,6% соответственно (р=0,29); стандартная адъювант­ная химиотерапия у пациенток с опухолевыми клетка­ми в костном мозге позволяет достигнуть их эрадика­ции в 31,86% случаев; разработанный метод - 85,42%.

Таким образом, в процессе выполнения НИР были получены данные, демонстрирующие высокую эффек­тивность разработанной схемы адъювантной химиоте­рапии, предполагающей применение паклитаксела оте­чественного производства при раке молочной железы с микрометастазами в костном мозге.

Вид патентной защиты: заявка на патент № а20120665 от 26.04.2012 «Способ адъювантной химиотерапии больной раком молочной железы с микрометастазами в костном мозге» и заявка на па­тент № а20130740 от 11.06.2013 «Способ диагно­стики микрометастазов в костном мозге при резек­табельном раке молочной железы».