![]() |
УДК: 614.872.5:616-073
Год издания: 2015
Разработка анализатора вибрационной чувствительности АНВЧ-01 для медицинской диагностики
Рыбина Т.М., Щербицкий В.Г., Данилова Т.К., Кардаш О.Ф., Сушинская Т.М., Кураш И.А., Рыбина А.Л., Цуканова О.В.
Рубрики: 76.13.15, 76.33.37
Научно-практический центр гигиены
Тема НИР: «Разработать, организовать производство и внедрить в практику анализатор вибрационной чувствительности для медицинской диагностики».
Сроки выполнения НИР: январь 2013 г. — июнь 2015 г.
Научный руководитель: канд. мед. наук, доц. Т.М. Рыбина, канд. физ.-мат. наук В.Г. Щербицкий
Соисполнители: ООО «Белинтелмед»
Источник финансирования: госбюджет, собственные средства ООО «Белинтелмед».
Цель- разработать анализатор вибрационной чувствительности с автоматизированным проведением исследования (далее - анализатор АНВЧ-01) для диагностики нарушения здоровья работников, занятых в условиях воздействия производственного вибрационного фактора, организовать его производство и внедрить в практику.
Создание и использование в клинической и профилактической медицине инновационных научно-технических методов, способов и средств диагностики открывает возможность своевременному применению лечебных и профилактических мер, что обеспечит снижение заболеваемости работников.
В настоящее время в республике более 30% рабочих профессий связано с воздействием производственной вибрации, из них более половины работает в условиях превышения данного фактора, что может стать причиной развития неинфекционной патологии, в т.ч. и профессиональных заболеваний (вибрационной болезни), способных повлечь за собой потерю трудоспособности и социальные выплаты. Согласно Инструкции о порядке проведения обязательных медицинских осмотров работающих, утвержденной постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 28.04.2010 № 47 (пункт 4.3.1 Приложения 1), работникам, занятым в условиях воздействия локальной вибрации, необходимо проходить исследование вибрационной чувствительности. Однако до настоящего момента в учреждениях здравоохранения республики не проводилась инструментальная оценка данного параметра. В ряде случаев применяется камертон, с помощью которого возможно определение вибрационной чувствительности только на отдельных частотах (68, 124 Гц), что не обеспечивает выполнение необходимых требований к данному исследованию.
Созданный анализатор АНВЧ-01 предназначен для оценки порогов вибрационной чувствительности дистальных отделов конечностей человека путем создания локальных виброколебаний различной интенсивности в широком диапазоне частот и регистрации минимальных ощущаемых из них. Ход исследования отображается на дисплее ПЭВМ, результаты сохраняются в энергонезависимой памяти, возможно сравнение с заложенными в памяти нормативами и предыдущими персонифицированными исследованиями.
В ходе разработки последовательно на этапах работы были созданы экспериментальные, опытные образцы и установочная партия, подготовлена и утверждена требуемая документация на прибор, в т.ч. «Анализатор вибрационной чувствительности АНВЧ-01 Медико-технические требования на разработку и освоение (утв. зам. Министра здравоохранения Республики Беларусь 06.06.2013); «Анализатор вибрационной чувствительности АНВЧ-01 Технические условия ТУ ВY 190604667.003-2015, № гос. регистрации 044199 от 10.06.2015; Методика применения анализатора вибрационной чувствительности (руководство по применению) (утв. директором республиканского унитарного предприятия «Научно-практический центр гигиены» 26.03.2015).
Прибор прошел в установленном порядке санитарно-гигиеническую экспертизу, приемочные технические и клинические испытания, зарегистрирован Министерством здравоохранения Республики Беларусь (рег. № Мт-7.116008-1405, дата гос. регистрации 28.05.2015) и разрешен к производству, реализации и медицинскому применению на территории Республики Беларусь.
Функциональные возможности анализатора АНВЧ-01 позволяют осуществлять медицинскую диагностику в соответствии с утвержденными протоколами диагностики и лечения Министерства здравоохранения Республики Беларусь. Преимуществами прибора является наличие в одном базовом блоке двух независимых каналов-вибраторов, что позволяет проводить исследования одновременно двум пациентам и таким образом увеличивает в 2 раза пропускную способность. Диапазон частот 3,15-500 Гц (значения фиксированных частот могут задаваться пользователем) дает возможность определять нарушения виброчувствительности на ранних стадиях ее развития. Продолжительность рабочего цикла для одного пациента составляет не более 7 мин, время непрерывной работы прибора - не менее 8 часов. К техническим достоинствам прибора можно отнести наличие функции «скрининг» для ускоренного исследования, демонстрационно-тестовый режим, возможность имитации вибронагрузки, а также контроля усилия прижима фаланги к вибратору для получения стабильных результатов измерений. Немаловажным преимуществом перед зарубежными аналогами является обеспечение сервисной поддержки и сравнительно низкая стоимость прибора.
К настоящему времени подготовлен серийный выпуск анализатора АНВЧ-01. Широкое внедрение разработки в практическое здравоохранение республики должно обеспечить существенное улучшение качества медицинской помощи за счет ранней диагностики нарушения здоровья работников, занятых в условиях воздействия производственной вибрации, также объективизировать профессиональный отбор в виброопасные профессии; оценить эффективность лечебных мероприятий для пациентов с вибрационной болезнью и/или поражением периферической нервной системы различного генеза. Ожидаемый экономический эффект будет достигнут за счет предотвращения прямого экономического ущерба (снижение затрат на лечение, выплат пособий и пенсий по инвалидности и др.) и опосредованного экономического ущерба (потери от снижения производительности труда вследствие функциональных нарушений, уменьшения трудового долголетия вследствие болезни и др.).
Анализатор АНВЧ-01 был успешно использован в ряде организаций практического здравоохранения (филиале ОАО «МТЗ» «Медицинский центр - МТЗ», Медико-санитарной части Открытого акционерного общества «Минский автомобильный завод Управляющей компании холдинга «БЕЛАВТОМАЗ», УЗ «10-я городская клиническая больница» г. Минска). Проведенные республиканским унитарным предприятием «Научно-практический центр гигиены» исследования с использованием прибора позволили разработать критерии ранней диагностики и риска развития профессиональных заболеваний. С помощью данного исследования могут быть сформированы группы риска для проведения профилактических мероприятий у работников, подвергающихся воздействию производственного вибрационного фактора.
Анализатор АНВЧ-01 получил высокую оценку на биржах деловых контактов «Ярмарка инновационных разработок» (25.09.2014, 11.12.2014, Минск), включен в Каталоги инновационных разработок «Инновации в приборостроении и электронной промышленности» и «Инновационные технологии в медицинской технике», изданные Государственным комитетом по науке и технологиям Республики Беларусь и Белорусским институтом системного анализа и информационного обеспечения научно-технической сферы, Минск, 2014.
Учитывая технические преимущества прибора, его относительно невысокую стоимость, есть основания предполагать значительный спрос на него в странах ближнего зарубежья (Россия, Казахстан). Перспективным рынком является, прежде всего, Республика Беларусь, потребность которой в анализаторах вибрационной чувствительности составляет около 500 шт. для оснащения учреждений здравоохранения различных уровней.
Область применения: профпатология, функциональная диагностика, терапия, эндокринология, неврология, экспертиза.
Рекомендации по использованию: для широкого использования в практических организациях лечебно-профилактического профиля республики и реализации в странах ближнего зарубежья.
Предложения по сотрудничеству: – консультативно-методическая помощь по использованию анализатора АНВЧ-01; – изготовление по заказам единичных изделий и малых партий; – реализация по конкурентным ценам готовой продукции; – поставка, установка и обучение пользованию; – совместные исследования в области профилактической медицины и профпатологии.