Вопрос о безопасности лекарственных средств (ЛС) в настоящее время можно отнести к одному из самых актуальных в современной медицине и фармации. По данным специалистов в области клинической фармакологии за 2010 г., от 30 до 70% ЛС вызывает неблагоприятные побочные реакции. Это указывает на недостаточность методической базы в проведении доклинической токсикологической экспертизы лекарственных средств, в т.ч. местных анестетиков, применяемых в стоматологической практике, а также подтверждает актуальность представляемого исследования.

Цель - разработать экономичный и гуманный способ экспериментального тестирования на токсичность местных анестетиков, предназначенных для использования в челюстно-лицевой области, условия которого сходны с реальными условиями клинической ситуации.

Способ введения местного анестетика, предназначенного для использования в челюстно-лицевой области, лабораторному животному при экспериментальном тестировании на токсичность разработан на кафедре хирургической стоматологии УО «Белорусский государственный медицинский университет» и апробирован в экспериментально-биологической клинике вивария данного учреждения образования на двух видах экспериментальных животных: белых лабораторных мышах (100 особей) и кроликах породы «Шиншилла» (20 особей).

Предложенный способ реализуется инъекционным введением местного анестетика, предназначенного для использования в челюстно-лицевой области. Лабораторному животному внеротовым доступом в область нижнечелюстного отверстия, определяя его локализацию на основании анатомо-топографических ориентиров. Расчет дозы местного анестетика производят на единицу массы тела животного. Для создания модели хронической токсической реакции ЛС вводят 1 раз каждые 2 сут, всего 5 инъекций.

Данный способ экспериментального тестирования на токсичность местных анестетиков позволяет: воспроизвести его на лабораторных животных (мышах и кроликах), легко воспроизводимых, способных обеспечить необходимое число однопометных особей, что позволяет контролировать чистоту эксперимента и не несет существенных дополнительных затрат; обеспечить соответствие реальным клиническим условиям, так как местный анестетик вводится в подчелюстную область; при введении и продвижении инъекционной иглы ориентироваться на анатомо-топографические ориентиры и руководствоваться общим правилом выполнения местных анестезий, что позволяет обеспечить чистоту экспериментального исследования; использовать объем вводимого лабораторному объекту тестируемого лекарственного средства в зависимости не от вида животного, а от массы его тела, что соответствует принципам изучения фармакодинамики и фармакокинетики ЛС; осуществлять экспериментальное тестирование местных анестетиков, предназначенных для использования в челюстно-лицевой области на предмет как острой (при однократном введении), так и хронической токсичности (при многократном введении - 5 и более раз); получить модель, которая дает возможность выполнения функциональных исследований в динамике: например, изучение побочных влияний на центральную нервную систему, другие органы и системы без введения животного в наркоз и, не причиняя последнему дополнительных болевых ощущений, что соответствует требованиям, предъявляемым к эксперименту на животных.