УДК: 616-001-089:[615.468:547.396.172]:620.3
Год издания: 2016

Покрытие раневое ранозаживляющее с нановолокнами хитозана

Меламед В.Д.Смотрин С.М.
Рубрики: 61.67.2976.09.33
Гродненский государственный медицинский университет
Тема НИР: «Разработка и выполнение производства ранозаживляющих, антибактериальных и кровоостанавливающих раневых покрытий на основе нановолокон природного биополимера хитозана № 01/11-02».
Сроки выполнения НИР: апрель–декабрь 2015 г.
Научный руководитель: канд. мед. наук, доц. В.Д. Меламед.
Источник финансирования: инновационный фонд концерна «Белнефтехим».

Цель - разработка раневых покрытий с нановолокнами природного биополимера хитозана, обладающих выраженными ранозаживляющими свойствами.

Разработано раневое покрытие, обладающее ранозаживляющим действием, содержащее внутренний слой с нановолокнами хитозана диаметром 60-200 нм и более и поверхностной плотностью 1,0-2,0 г/м2, подложку для электроформования и съемный защитный слой с малой адгезией к хитозану; при этом в качестве подложки для электроформования хитозана по технологии Nanospider впервые использован нетканый материал из экструзионного полипропилена - СпанБел IV, с поверхностной плотностью 10-18 г/м2 (Светлогорское производственное объединение «Химволокно», Республика Беларусь). Покрытие раневое изготавливается в форме прямоугольных либо квадратных пластин различных размеров. Стерилизация раневых покрытий проводится газовым методом с использованием оксида этилена либо радиационным методом. Паро- и воздухопроницаемость нетканого материала СпанБел IV из экструзионного полипропилена с поверхностной плотностью 10-18 г/м2 позволяет оптимизировать течение раневого процесса посредством поддержания сбалансированного уровня влажности раневой поверхности, что является одним из определяющих ранозаживляющих свойств заявляемых раневых покрытий.

Для доказательства ранозаживляющих свойств покрытия раневого ранозаживляющего с нановолокнами хитозана доклиническое испытание влияния на регенерацию полнослойных кожных ран у лабораторных крыс с анализом их последующего заживления. Используемые методики моделирования кожных ран и методологии гистологических, микробиологических, лабораторных и токсикологических исследований соответствовали современным требованиям.

Анализ результатов планиметрических исследований выявил достоверно статистически значимое ускорение заживление экспериментальных кожных ран у крыс, при лечении которых использовали покрытия раневого ранозаживляющего с нановолокнами хитозана. При гистологических исследованиях отмечено ускорение регенерации кожных ран у животных опытной группы.

При исследовании динамики мазков-отпечатков наблюдалась последовательная смена этапов раневого процесса, однако в опытной серии имело место снижение обсемененности в сравнительном аспекте и более благоприятная динамика цитологических характеристик.

Проведенные токсикологические исследования подтверждали, что заявляемое раневое покрытие кожно-раздражающими и кожно-резорбтивными свойствами не обладает.

Таким образом, раневые покрытия с нановолокнами природного биополимера хитозана, электроформованными на подложке из нетканого материала СпанБел IV, обладают выраженными ранозаживляющими свойствами и могут быть использованы для эффективного лечения неинфицированных, либо неэкссудатирующих инфицированных (в стадии регенерации и эпителизации) посттравматических ран (при первичной обработке кожных ран, не требующих ушивания, при незначительных травмах кожи - порезы, ссадины); ожогов при сохранении кожных дериватов в стадии регенерации и эпителизации, поверхностных гранулирующих ран и трофических язв различного происхождения, для быстрейшего и качественного заживления послеоперационных ран. Покрытие раневое с нановолокнами хитозана является лечебным перевязочным материалом для стационарного и амбулаторного применения, службой МЧС, бригадами СМП, в домашних условиях. Сокращает время заживления кожных дефектов за счет выраженных регенераторных свойств нановолокон хитозана на 20-30%, обладает выраженным обезболивающим эффектом, позволяет уменьшить количество перевязок, что сопровождается существенным экономическим эффектом. Удобно в применении для медицинского персонала и больного. Не содержит антибактериальных препаратов. Не токсично. Однако раневое покрытие с нановолокнами хитозана не следует применять при лечении пациентов с гнойно-некротическими ранами с обильной экссудацией, выраженными перифокальными воспалительными изменениями со стороны предлежащих кожных покровов.

Вид патентной защиты: патент РБ на полезную модель «Покрытие раневое ранозаживляющее с нановолокнами хитозана» № 11065, патентообладатели В.Д. Меламед, А.А. Рыбаков, Н.Р. Прокопчук, В.Н. Данишевский, Г.В. Астремская, В.А. Снежицкий.

По результатам Республиканского конкурса инновационных проектов, проводимого Государственным комитетом по науке и технологиям Республики Беларусь при участии Белорусского инновационного фонда, представленный нами проект «Раневые покрытия с нановолокнами природного биополимера хитозана» был удостоен первого места.


Область применения: хирургия, комбустиология, травматология, оториноларингология, гинекология, дерматология, пластическая хирургия, косметология и др.
Рекомендации по использованию: покрытия раневые ранозаживляющие с нановолокнами хитозана прошли клинические испытания в 3 лечебных учреждениях Республики Беларусь, имеющих аккредитацию для апробации изделий медицинского назначения по разделу «Хирургия» — получены заключения о возможности применения в медицинской практике и рекомендации к государственной регистрации в МЗ РБ. Получено регистрационное удостоверение № ИМ-7.104278 «Покрытия раневые с нановолокнами хитозана «Хитомед-ранозаживляющие» стерильные», ТУ ВY 600125053/075-2016, регистрационный номер Мн-7.118864-1510, действительно до 28.07.2021, разрешены к производству, реализации и медицинскому применению на территории Республики Беларусь.
Предложения по сотрудничеству: консультативная помощь при внедрении, изготовление по заказам единичных изделий и малых партий продукции, совместные исследования по указанной тематике, организация совместного производства, совместное доведение изделия до промышленного уровня.


в начало med.by баннеры учреждения авторы расширенный поиск
Достижения медицинской науки Беларуси.
Copyright © 1997-2022 НИО РНМБ
Вопросы и комментарии просьба отправлять Администратору сайта