Цель работы - повышение эффективности лучевой терапии пациентов с местно-распространенным раком предстательной железы III-IV стадии путем использования режима гипофракционирования дозы с модуляцией интенсивности пучка излучения.

Разработан метод дистанционной лучевой терапии в режиме гипофракционирования дозы с модуляцией интенсивности пучка излучения и симультанным интегрированным бустом пациентов с местно-распространенным раком предстательной железы. Суть метода заключается в том, что облучение всей предстательной железы и проксимальной части семенных пузырьков осуществляют разовой очаговой дозой 2,6 Гр; зоны регионарного метастазирования (общие, внутренние и наружные подвздошные, запирательные и пресакральные лимфатические узлы) - разовой очаговой дозой 2,0 Гр один раз в день; 5 раз в неделю; всего 25 сеансов до суммарной очаговой дозы на всю предстательную железу и проксимальную часть семенных пузырьков 65,0 Гр (изоэквивалентная доза 76,5 Гр); на тазовые лимфатические узлы - 50,0 Гр. Продолжительность курса лучевой терапии составляет 5 недель. Разработанный метод лучевой терапии применялся у пациентов исследуемой группы; лицам группы сравнения лучевая терапия проводилась в режиме стандартного фракционирования дозы с модуляцией интенсивности пучка излучения. На предстательную железу, проксимальную часть семенных пузырьков подводилась доза 2 Гр; на зоны регионарного метастазирования (общие, внутренние и наружные подвздошные, запирательные и пресакральные лимфатические узлы) - 1,8 Гр один раз в день; 5 раз в неделю; всего 39 сеансов до суммарной очаговой дозы на всю предстательную железу и проксимальную часть семенных пузырьков 78,0 Гр, на тазовые лимфатические узлы - 50,4 Гр. Продолжительность курса лучевой терапии составляет 7-8 недель.

Планирование лучевой терапии пациентов обеих групп осуществлялось аналогично на рентгеновских симуляторах и компьютерных томографах (КТ) с обязательным использованием фиксирующих устройств в условиях объемного (3D) планирования. Расчет физических условий облучения проводился компьютерными 3D-системами на основе данных, полученных при КТ-планировании. Облучение осуществлялось на ускорителях электронов фотонами с энергией 10,0 МВ.

Все пациенты (107 человек) рандомизированы на две группы: основную (I) и сравнения (II); I группа (54 пациента): лучевая терапия в режиме гипофракционирования дозы с модуляцией интенсивности пучка излучения; II группа (53 пациента): облучение в режиме стандартного фракционирования дозы с модуляцией интенсивности пучка излучения.

По результатам исследования доказана удовлетворительная переносимость пациентами лучевой терапии с использованием разработанного режима фракционирования дозы излучения. Степень выраженности ранних и поздних лучевых повреждений, а также частота их возникновения не превышают таковых показателей при проведении стандартного курса лучевой терапии у данной категории пациентов.

Острой гастроинтестинальной и генитоуренальной токсичности 3 и 4 степени не наблюдалось ни у одного пациента. Симптомы острой ректальной токсичности 1 и 2 степени имели место у 26% облучавшихся с применением стандартного режима фракционирования дозы, и у 22% получавших лучевую терапию в режиме гипофракционирования дозы. Острая генитоуренальная токсичность 1 степени зарегистрирована у 62 и 56% пациентов соответственно. У незначительного числа лиц (5% основной группы и 9% группы сравнения) в процессе лучевого лечения наблюдалась генитоуренальная токсичность 2 степени, однако к двум годам наблюдения число таких пациентов уменьшилось до 3%.

Непосредственные результаты оценивались по данным контрольной магнитно-резонансной томографии, которая выполнялась через 6 мес после окончания лечения. В I группе полный ответ первичной опухоли выявлен в 9,3% случаев, частичный - в 42,3%, стабилизация - в 47,1%. Во II группе полная резорбция первичной опухоли имела место у 7,4% пациентов, частичный эффект - у 39,9%, стабилизация - у 51,3%. Прогрессирование заболевания наблюдалось у 1,3% лиц исследуемой группы и 1,4% - группы сравнения. Оценены ближайшие результаты лечения местно-распространенного рака предстательной железы обеих групп. Однолетняя общая выживаемость составила 100% в обеих группах; однолетняя безрецидивная выживаемость - 95,7% в I и 94,1% во II группе. Двухлетняя общая выживаемость пациентов в обеих группах составила 98,5 и 97,6% соответственно; двухлетняя безрецидивная выживаемость - 89,3 и 87,2% соответственно.

Применение разработанного метода лучевой терапии в режиме гипофракционирования дозы с модуляцией интенсивности пучка излучения позволяет уменьшить продолжительность облучения и сократить сроки пребывания пациентов в стационаре без увеличения частоты и степени выраженности ранних и поздних лучевых повреждений мочевого пузыря и прямой кишки с достижением существенного экономического эффекта.

Вид патентной защиты: получен патент на изобретение «Способ лучевой терапии местно-распространенного рака предстательной железы III-IV стадии» № 19378.