УДК: 615.45.281
Год издания: 2017

Изучение медико-биологических свойств инновационного отечественного лекарственного средства для парентерального питания – аминогамовен

Гапанович В.Н.Андреев С.В.Мельнова Н.И.Лапковский М.П.Бердина Е.Л.
Рубрики: 61.45.3161.45.39
Унитарное предприятие "Лотиос"
Сроки выполнения НИР: III кв. 2013 г. – IV кв. 2018 г.
Научный руководитель: д-р мед. наук, проф. В.Н. Гапанович, д-р хим. наук, проф. З.И. Куваева, канд. биол. наук С.В. Андреев
Источник финансирования: республиканский бюджет, собственные средства ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов».

Выполнение НИР начато в рамках задания «Разработать состав, технологию получения инфузионного раствора для парентерального питания, эквивалентного по терапевтической эффективности инфузионному раствору на основе аминокислот Инфезол 40, а также инновационного лекарственного средства данной группы и освоить их производство на ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов» подпрограммы «Аминокислоты» Государственной научно-технической программы «Создание и освоение выпуска современных фармацевтических субстанций и лекарственных средств на основе химических и микробиологических технологий («Фармацевтические субстанции и лекарственные средства»), 2011-2015 годы» и продолжается в рамках мероприятия 10 Государственной программы развития фармацевтической промышленности Республики Беларусь на 2016-2020 годы.

Цель НИР - проведение доклинического этапа изучения медико-биологических свойств нового отечественного инновационного лекарственного средства для осуществления аминокислотного парентерального питания - «Аминогамовен, раствор для инфузий» (далее - Аминогамовен).

В состав Аминогамовена входят 16 аминокислот (заменимых и незаменимых), а также композиция солей, способствующая лучшему усвоению пластического материала и наделяющая разработанную лекарственную форму дополнительными фармакотерапевтическими свойствами.

В ходе изучения медико-биологических свойств Аминогамовена в рамках программы доклинических исследований была доказана его хорошая биосовместимость, установлена безвредность как при однократном, так и при повторных введениях (в т. ч. в дозах, предполагающих развитие токсических эффектов). Лекарственное средство не проявляет эмбриотоксического, терато- и мутагенного действия. Курсовое внутривенное введение Аминогамовена в терапевтической и превышающей ее в 2,5 раза дозе не вызывало изменения реакции клеточного иммунитета в тесте гиперчувствительности замедленного типа. Не отмечено угнетения реакции гемагглютинации.

На экспериментальных моделях полного голодания и хронической кровопотери (на фоне частичного голодания) была показана высокая терапевтическая эффективность Аминогамовена, сопоставимая, а по ряду показателей превосходящая таковую для препарата сравнения Вамин 14 (Fresenius Kabi, Австрия).

Разработан и согласован с клинической базой (УЗ «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи») протокол открытого сравнительного рандомизированного клинического испытания эффективности, переносимости и безопасности лекарственного средства Аминогамовен и лекарственного средства Вамин 14 у пациентов с сочетанной травмой.

Запланирована подача заявки на изобретение в Евразийское патентное ведомство.


Область применения: лекарственная форма инфузионного раствора Аминогамовен может быть рекомендована к применению в клинической практике в хирургии, реаниматологии, медицине катастроф. Промышленный выпуск лекарственного средства Аминогамовен будет осуществляться на ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов».


в начало med.by баннеры учреждения авторы расширенный поиск
Достижения медицинской науки Беларуси.
Copyright © 1997-2018 НИО РНМБ
Вопросы и комментарии просьба отправлять Администратору сайта