УДК: 616-001-089:[615.468:547.396.172]:620.3.
Год издания: 2017
Покрытие раневое с нановолокнами хитозана на льняной основе
Меламед В.Д., Валентюкевич А.Л.
Рубрики: 61.67.29, 76.09.33
Гродненский государственный медицинский университет
Тема НИР: «Современные перевязочные материалы и методы лечения хирургических инфекций» (№ гос. регистрации 20161611).
Сроки выполнения НИР: январь 2016 г. – декабрь 2020 г.
Научный руководитель: д-р мед. наук, проф. С.М. Смотрин
Источник финансирования: средства университета
Цель исследования - разработка раневого покрытия с нановолокнами природного биополимера хитозана, обладающего выраженными ранозаживляющими свойствами.
Разработано раневое покрытие, обладающее ранозаживляющим действием, содержащее внутренний слой с нановолокнами хитозана диаметром 60-200 нм и более и поверхностной плотностью 1,0-2,0 г/м2, подложку для электроформования и съемный защитный слой с малой адгезией к хитозану; в качестве подложки для электроформования хитозана по технологии Nanospider использовано льняное полотно плотностью 60-100 г/м2, гигроскопичностью 900% и воздухопроницаемостью 1200 дм3/м2с.
Нановолокна хитозана получают по технологии Nanospider. Диаметр нановолокон от 60 до 200 нм и более обеспечивает значительную площадь соприкосновения с раневой поверхностью что обусловливает одну из составляющих ранозаживляющих свойств раневого покрытия.
В качестве подложки использовалось льняное полотно с характеристиками плотности 60-100 г/м2, гигроскопичности 900%, воздухопроницаемости 1200 дм3/м2с. Его паро- и воздухопроницаемость позволяет оптимизировать течение раневого процесса посредством поддержания сбалансированного уровня влажности раневой поверхности, что является одним из определяющих ранозаживляющих свойств заявляемых раневых покрытий. Кроме того, льняное полотно обладает высокой степенью впитываемости и воздухопроницаемости, оно прочное, устойчивое на разрыв, нетоксично, гипоаллергенно и обладает повышенной микробной сорбцией.
Для доказательства ранозаживляющих свойств раневого покрытия с нановолокнами хитозана проведены доклинические исследования, изучающие влияние на регенерацию полнослойных кожных ран у лабораторных крыс и анализ их последующего заживления. Используемые методики моделирования кожных ран и методологии гистологических, микробиологических, лабораторных и токсикологических исследований соответствовали современным требованиям.
Анализ результатов планиметрических исследований выявил достоверно статистически значимое ускорение заживления экспериментальных кожных ран у крыс, при лечении которых использовали покрытие раневое ранозаживляющее с нановолокнами хитозана. При гистологических исследованиях отмечено ускорение регенерации кожных ран у животных опытной группы.
При оценке динамики мазков-отпечатков наблюдалась последовательная смена этапов раневого процесса, однако в опытной серии имело место снижение обсемененности в сравнительном аспекте и более благоприятная динамика цитологических характеристик.
Проведенные токсикологические исследования подтверждали, что заявляемое раневое покрытие кожно-раздражающими и кожно-резорбтивными свойствами не обладает.
Таким образом, раневые покрытия с нановолокнами природного биополимера хитозана, электроформованными на подложке из нетканого материала СпанБел IV, обладают выраженными ранозаживляющими свойствами и могут быть использованы для эффективного лечения ран различного генеза.
Вид патентной защиты: патент РБ на полезную модель «Покрытие раневое ранозаживляющее с нановолокнами хитозана» № 11300; патентообладатели В.Д. Меламед, С.А.Чижик, Г.В. Астремская, В.А. Снежицкий.
Область применения: хирургия, комбустиология, травматология, оториноларингология, гинекология, дерматология, пластическая хирургия, косметология и др.
Рекомендации по использованию: покрытия раневые ранозаживляющие с нановолокнами хитозана прошли клинические испытания в 3 лечебных учреждениях Республики Беларусь, имеющих аккредитацию для апробации изделий медицинского назначения по разделу «Хирургия» — получены заключения о возможности применения в медицинской практике и рекомендации к государственной регистрации в МЗ РБ.
Предложения по сотрудничеству: консультативная помощь при внедрении, изготовление по заказам единичных изделий и малых партий продукции, совместные исследования по указанной тематике, организация совместного производства, совместное доведение изделия до промышленного уровня.