Цель исследования - разработка метода клеточной терапии болезни Паркинсона, включающего показания к проведению, технологию подготовки клеточного материала, количество введений, концентрацию и место введения клеток, оценку клинико-лабораторной эффективности клеточной терапии на протяжении 6 мес. посттрансплантационного периода.

Болезнь Паркинсона - это хроническое неуклонно прогрессирующее нейродегенеративное заболевание с участием механизмов нейровоспаления. Текущая стратегия лечения в основном симптоматическая и направлена на ослабление двигательных и немоторных проявлений болезни, а не на развитие/прогрессирование заболевания, что приводит в итоге к ранней социально-бытовой дезадаптации и снижению качества жизни пациентов.

Сущность достижения: клинические и морфологические данные, полученные в ходе выполнения работы, свидетельствуют о развитии синдрома паркинсонизма (острого и хронического, нейротоксического и нейровоспалительного) у экспериментальных животных и подтверждают валидность экспериментальной модели синдрома паркинсонизма для оценки эффектов использования мультипотентных мезенхимальных стволовых клеток. Морфологические данные свидетельствуют о развитии нейродегенеративного процесса в мозге крыс при введении ротенона, что говорит о соответствии клинической картины олиго-брадикинезии формирующимся патоанатомическим изменениям. Результаты гистологических исследований мозга лабораторных животных, выведенных из эксперимента на разных сроках после введения мультипотентных мезенхимальных стволовых клеток, подтверждают возможность использования в клинической практике как интраназального, так и внутривенного и интратекального путей доставки клеток при синдроме паркинсонизма. Отсутствие гибели крыс в посттрансплантационном периоде говорит о безопасности использования мультипотентных мезенхимальных стволовых клеток при терапии синдрома паркинсонизма. Полученные данные были использованы для дальнейших исследований на человеке. Была отработана технология подготовки клеточного материала, определено количество введений, концентрация и место введения мультипотентных мезенхимальных стволовых клеток человеку. Также на основе результатов доклинического этапа исследования были разработаны критерии включения/исключения пациентов с болезнью Паркинсона в программу трансплантации мультипотентных мезенхимальных стволовых клеток. На базе УЗ «5-я городская клиническая больница» г. Минска были получены положительные результаты при локальном интраназальном и системном внутривенном введении мультипотентных мезенхимальных стволовых клеток пациентам с болезнью Паркинсона. Результаты свидетельствуют об уменьшении степени выраженности моторных и немоторных нарушений после клеточной терапии более чем на 20 % по сравнению с дотрансплантационным уровнем, а также о повышении чувствительности к противопаркинсоническим препаратам, что приводит к сокращению дозы применяемых специфических лекарственных средств более чем на 25 %. Наблюдение за пациентами показало отсутствие не только серьезных, но и умеренных и тяжелых нежелательных явлений в посттрансплантационном периоде.

Проведенный поиск по ключевым словам «Parkinson’s disease mesenchymal stemcells» выявил на сайте https://clinicaltrials.gov информацию о пяти исследованиях, осуществляемых в настоящее время в разных странах мира (США, Китай и др.) и посвященных применению мультипотентных мезенхимальных стволовых клеток при болезни Паркинсона. Предварительные данные этих исследований, а также единичные случаи наблюдения эффективности мультипотентных мезенхимальных стволовых клеток в других работах свидетельствуют о перспективности и актуальности как изучения, так и последующего внедрения клеточной терапии для воздействия на прогрессирование симптомов болезни Паркинсона у человека. Нами впервые предложено количество введений, концентрация и место введения мультипотентных мезенхимальных стволовых клеток при болезни Паркинсона. Также на основе результатов доклинического этапа исследования и клинико-лабораторных данных были разработаны критерии включения/исключения лиц с болезнью Паркинсона в программу трансплантации мультипотентных мезенхимальных стволовых клеток.