Цель исследования - обеспечение разработчиков, производителей лекарственных средств (ЛС), регуляторных органов государств Евразийского экономического союза (ЕАЭС) гармонизированными с международными требованиями нормативными правовыми документами (НПД) ЕАЭС, содержащими требования к воде, используемой в производстве ЛС, а также исследованию стабильности ЛС и фармацевтических субстанций (ФС).

Разработаны, утверждены Рекомендацией Коллегии Евразийской экономической комиссии от 13.12.2017 № 31 и Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.05.2018 № 69 и введены в действие:

НПД «Требования к воде, используемой в производстве лекарственных средств»;

НПД «Требования к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций».

Внедрение разработанных НПД будет способствовать: обеспечению унификации разработки фармацевтической продукции с учетом международных требований, сертификации производств и регистрации отечественных ЛС и ФС в странах ЕАЭС, повышению конкурентоспособности производимой продукции и наращиванию экспортного потенциала предприятий страны.