УДК: 615.072
Год издания: 2019

Разработка нормативных правовых документов Евразийского экономического союза, содержащих требования к воде, используемой в производстве лекарственных средств, а также исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций

Белявский К.М.Микицкий Д.Р.Семашко И.В.Андреев С.В.Гапанович В.Н.Костюк И.Н.
Рубрики: 76.01.3784.15.19
Унитарное предприятие "Лотиос"
Сроки выполнения НИР: январь 2016 г. — июнь 2018 г.
Научный руководитель: канд. биол. наук К.М. Белявский.
Источник финансирования: республиканский бюджет.

Цель исследования - обеспечение разработчиков, производителей лекарственных средств (ЛС), регуляторных органов государств Евразийского экономического союза (ЕАЭС) гармонизированными с международными требованиями нормативными правовыми документами (НПД) ЕАЭС, содержащими требования к воде, используемой в производстве ЛС, а также исследованию стабильности ЛС и фармацевтических субстанций (ФС).

Разработаны, утверждены Рекомендацией Коллегии Евразийской экономической комиссии от 13.12.2017 № 31 и Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.05.2018 № 69 и введены в действие:

НПД «Требования к воде, используемой в производстве лекарственных средств»;

НПД «Требования к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций».

Внедрение разработанных НПД будет способствовать: обеспечению унификации разработки фармацевтической продукции с учетом международных требований, сертификации производств и регистрации отечественных ЛС и ФС в странах ЕАЭС, повышению конкурентоспособности производимой продукции и наращиванию экспортного потенциала предприятий страны.


Предложения по сотрудничеству: консультативная помощь при внедрении.


в начало med.by баннеры учреждения авторы расширенный поиск
Достижения медицинской науки Беларуси.
Copyright © 1997-2022 НИО РНМБ
Вопросы и комментарии просьба отправлять Администратору сайта