В Республике Беларусь, как и в большинстве стран мира, рак молочной железы (РМЖ) занимает первое ранговое место по онкологической заболеваемости среди женщин. Высокое соотношение показателей смертности и заболеваемости при новообразованиях молочной железы свидетельствует о серьезности и актуальности проблемы, что требует улучшения результатов диагностики и лечения.

Одним из основных видов лечения РМЖ является системная химиотерапия (ХТ). Вопрос об индивидуализации ХТ с каждым годом становится все острее, так как часть пациенток, страдающих РМЖ, не отвечает на стандартную терапию из-за первичной и приобретенной резистентности. Именно поэтому клиницисты крайне нуждаются в маркерах эффективности и резистентности терапии РМЖ. Корректный выбор до- и послеоперационной терапии должен основываться на исследовании предиктивных критериев. Стандартными факторами, позволяющими планировать лечение РМЖ, до настоящего времени остаются такие показатели, как возраст, размер опухоли, состояние периферических лимфатических узлов, гистологический тип опухоли, степень злокачественности, гормонорецепторный статус. В последнее время усиливается роль исследования биологических маркеров для определения тактики лекарственной терапии РМЖ.

Цель исследования - разработать метод лабораторной оценки чувствительности к лекарственной противоопухолевой терапии и прогноза РМЖ на основе анализа сывороточных и тканевых уровней рецептора HER-2/neu и опухолеассоциированных белков (TOP-2A, TS, VEGF165, MMP 9) с целью повышения эффективности лечения.

Прогнозирование эффективности неоадъювантной химиотерапии антрациклинами у пациенток, страдающих РМЖ, осуществляется на основе анализа сывороточных уровней топоизомеразы-2А (ТОР-2А) и матриксной металлопротеиназы-9 (MMP-9), внесения их в регрессионное уравнение и расчета его значения (формула):

где Z - показатель регрессионной функции, пограничное значение которой составляет 0,48.

При Z≥0,48 прогнозируют наличие эффекта от неоадъювантной химиотерапии антрациклинами, при Z<0,48 - отсутствие эффекта. Точность (эффективность) предложенного метода составляет 82,8 %, чувствительность - 82,3 %, специфичность - 83,3 %.

При сравнении диагностической эффективности разработанного метода (ДЭ = 82,8 %) установлено, что она выше отечественного аналога (Республика Беларусь; Е.В. Гапеенко и др., 2013; ДЭ = 65,0 %) на 17,8 % - мирового аналога (США; J.C. Brase et al., 2010; ДЭ = 75,0 %) на 7,8 %.

Предлагаемый метод позволит улучшить оценку эффективности неоадъювантной химиотерапии антрациклинами при РМЖ и может быть использован в качестве дополнительного предиктивного критерия при составлении индивидуальных схем терапии. Метод не требует пребывания пациента в стационаре, может использоваться в условиях поликлиники или отделения дневного пребывания, что способствует рациональному распределению средств на обследование пациентов. Метод прогнозирования эффективности неоадьъвантной химиотерапии антрациклинами при РМЖ по лабораторным показателям может быть рекомендован к использованию в онкологических учреждениях.

Утверждена Министерством здравоохранения Республики Беларусь и издана инструкция по применению «Метод прогнозирования эффективности неоадъювантной химиотерапии рака молочной железы лекарственными средствами группы антрациклинов» (регистрационный № 084-0619 от 28.06.2019).