Цель исследования - повысить эффективность выявления ранних форм колоректального рака (КРР) и предопухолевых заболеваний (полипов) путем разработки алгоритма и внедрения скрининга и вторичной профилактики КРР.

Сущность достижения. В ходе исследования разработан и апробирован на целевой группе лиц алгоритм скрининга и профилактики КРР, оценена его роль в увеличении доли предопухолевых заболеваний (полипов) и КРР на ранних стадиях, а также в изменении количества проводимых радикальных методов лечения рака данной локализации.

В исследовании определена эффективность разработанного алгоритма скрининга в различных возрастных группах испытуемых. Оценено число обследованных; количество выявленных случаев КРР в ходе скрининга; распределение по стадиям и видам лечения диагностированных в ходе скрининга случаев; число случаев выявления полипов и полипов более 0,6 см, аденоматозных полипов; прирост выявляемости КРР на ограниченном контингенте; частота осложнений в ходе скрининга мероприятий.

Новизна достижения:

разработан и внедрен в условиях системы здравоохранения Республики Беларусь алгоритм скрининга и профилактики КРР;

оценена эффективность скрининга КРР в различных возрастных категориях;

оценена эффективность скрининга КРР в дополнительной группе мужчин и женщин 45-49 лет;

выработаны обоснованные рекомендации по использованию скрининга и профилактики КРР в регионах Республики Беларусь;

оценена диагностическая эффективность FIT (Fecal Immunochemical Test) при выявлении полипов в сравнении с видеоколоноскопией (ВКС).

Количественные характеристики метода. Анализ эффективности разработанного метода проведен путем оценки результатов скрининга и лечения мужчин и женщин от 45 до 70 лет без серьезной сопутствующей патологии, при отсутствии рентгенологических (ирригоскопия или виртуальная колонография за последние 5 лет) и эндоскопических методов исследования толстой кишки (сигмоскопия за последние 5 лет, видеоколоноскопия за последние 10 лет) и анализа кала на скрытую кровь (за последние 12 мес.).

Скринингу подлежало 1933 участника в возрасте от 45 до 70 лет. Расчетный показатель охвата подлежащего населения при выполнении ВКС 1 раз в 10 лет составил 62,2 %. Колоноскопия в 100 % случаев произведена под анестезией. Осложнений в ходе подготовки пациента к исследованию, в процессе колоноскопии и в ближайшем постпроцедурном периоде в ходе скрининговых мероприятий не отмечено.

Частота выявления полипов составила 55,1 %, аденоматозных полипов (аdenoma detecting rate) - 35,5 %. Все полипы удалены в ходе скрининговой колоноскопии. Аденоматозные полипы более 0,6 см (опасные в отношении малигнизации) выявлены и удалены в 8,8 % случаев, в возрастной группе 45-49 лет этот показатель составил 5,7 %, 50-70 лет - 9,6 %. Для предотвращения возникновения 1 случая колоректального рака необходимо в среднем выполнить 11 скрининговых колоноскопий.

Частота выявления колоректального рака в группе 50-70 лет составила 0,63 %, для диагностирования 1 случая колоректального рака необходимо 160 колоноскопий. В 100 % случаев КРР обнаруживался в ранних стадиях опухолевого процесса (0-IIа стадии). Всем пациентам проведено радикальное хирургическое лечение с использованием эндоскопических технологий без применения химио- и лучевой терапии. В возрастной категории 45-49 лет случаев колоректального рака не выявлено.

В группе скрининга увеличение грубого интенсивного показателя заболеваемости КРР по сравнению с искомым показателем в Республике Беларусь для населения в возрасте 50-70 лет составило 5,7 раза (625,0/100 000 и 109,6/100 000 соответственно).

На основании анализа полученных данных видеоколоноскопия под анестезией с удалением всех выявленных полипов может быть рекомендована в Республике Беларусь в качестве метода медицинской профилактики колоректального рака для мужчин и женщин в возрасте 45-70 лет и метода скрининга КРР - в возрасте 50-70 лет с кратностью выполнения 1 раз в 10 лет.

Преимущества по сравнению с отечественными и зарубежными аналогами:

по отношению к лучшим отечественным образцам (показатели): ранее скрининг и профилактика колоректального рака в Республике Беларусь не проводились. Разработанный метод позволяет снизить число случаев КРР за счет выявления аденоматозных полипов и их удаления в целевой группе лиц до 80 %. Разработанный метод не имеет отечественных аналогов. Частота выявления КРР в ранних стадиях достигает 100 %. Снижение числа случаев инвазивного КРР в целевой группе лиц составляет 70 %. Число пациентов с КРР, подвергнутых радикальному лечению, составляет 100 %; по отношению к лучшим мировым образцам (показатели): частота выявления КРР в ранних стадиях составляет 100 %, что превосходит лучший мировой показатель - 39 %. Уменьшение числа случаев КРР за счет выявления аденоматозных полипов и их удаления в целевой группе лиц до 80 %, для лучшего зарубежного образца - 75 %. Снижение количества случаев инвазивного КРР в целевой группе лиц составляет 70 %, что соответствует мировому показателю - 65 %. Число пациентов с КРР, подвергнутых радикальному лечению, равно 100 %, что превосходит лучший мировой аналог - 76 %.