Цель исследования - разработать, внедрить и оценить эффективность метода популяционного скрининга рака молочной железы (РМЖ) на ограниченном контингенте населения Республики Беларусь.

Сущность достижения. В ходе исследования разработан и апробирован на целевой группе лиц метод популяционного скрининга РМЖ. Оценена его эффективность по следующим критериям: число обследованных женщин, процент охвата скринингом; количество выявленных случаев доброкачественных новообразований; распределение по стадиям выявленных случаев РМЖ; количество случаев РМЖ, обнаруженных в ходе скрининга в сопоставлении с частотой заболеваемости среди женщин 50-69 лет, проживающих в Советском районе г. Минска.

Новизна достижения:

разработан и внедрен в условиях системы здравоохранения Республики Беларусь метод популяционного скрининга РМЖ;

оценена эффективность скрининга РМЖ (число обследованных женщин, процент охвата скринингом; количество выявленных случаев доброкачественных новообразований; распределение по стадиям выявленных случаев РМЖ);

разработаны диагностические алгоритмы при выявлении в ходе скрининга микрокальцинатов и патологии, требующей дообследования.

Количественные характеристики метода.

Проанализировав эпидемиологическую ситуацию в Республике Беларусь и изучив данные литературы, был разработан метод пилотного скрининга РМЖ, в котором отражен комплекс мероприятий, включающий обследование (скрининговая маммография) целевой категории (женщины 50-69 лет, проживающие в Советском районе г. Минска) и последующее распределение на группы в зависимости от выявленных изменений на маммограммах:

№ 1 - без патологии молочных желез;

№ 2 - с доброкачественными образованиями в молочных железах;

№ 3 - нуждающиеся в дообследовании;

№ 4 - с выявлеными микрокальцинатами;

№ 5 - с диагнозом рак молочной железы.

Скрининговая маммография выполнялась в маммографическом кабинете УЗ «34-я центральная районная клиническая поликлиника» г. Минска. Кратность маммографии - 1 раз в 2 года.

С начала НИОК(Т)Р обследовано 7730 женщин в возрасте 50-69 лет, проживающих в Советском районе г. Минска. Из числа обследованных первично I группу (без патологии молочных желез) составили 6284 женщины (81,3 %), II (с доброкачественными образованиями в молочных железах) - 176 (2,3 %), III (нуждающиеся в дообследовании) - 1172 (15,1 %), IV (при выявлении микрокальцинатов) - 44 (0,6 %), V (с диагнозом рак молочной железы) - 54 (0,7 %).

В целом опухолевый процесс на ранних (0 и I) стадиях выявлен у 21 женщины после скрининговой маммографии, что составляет 51,3 % от всех диагностированных случаев РМЖ. Показатель выявления РМЖ в исследуемой возрастной когорте при скрининге составил 0,62 %. При анализе результатов первого этапа маммографического скрининга отмечено, что подавляющее большинство случаев РМЖ было выявлено в возрастной категории 55-69 лет (95,1 %).

Повторную скрининговую маммографию (второй этап пилотного скрининга рака молочной железы в Советском районе г. Минска среди женщин в возрасте 50-69 лет) прошли 1453 женщины из числа уже включенных ранее в скрининговую программу. Распределение по группам во время второго этапа составило: I группа - 1286 женщин (88,5 %), II - 34 (2,4 %), III - 117 (8,1 %), IV - 5 (0,3 %), V - 11 (0,7 %).

Во время второго этапа у 11,7 % женщин из 1453, прошедших скрининговую маммографию, выявлены изменения на маммограммах.

Показатель выявления РМЖ в исследуемой возрастной когорте при скрининге составил 0,55 %.

В целом опухолевый процесс на ранних (0 и I) стадиях диагностирован у 5 женщин после скрининговой маммографии, что составляет 62,5 % от всех выявленных случаев РМЖ.

На основании анализа полученных данных пилотного проекта разработан метод популяционного скрининга рака молочной железы в Республике Беларусь, который может быть использован в комплексе медицинских услуг, направленных на раннее выявление РМЖ у женщин 50-69 лет. Метод представляет собой комплекс мероприятий, включающих обследование (скрининговая маммография) целевой категории женщин и последующее распределение на группы в зависимости от выявленных изменений на маммограмме.

С целью унификации подходов дообследования пациенток с выявленной в ходе скрининговой маммографии патологии молочных желез разработаны диагностические алгоритмы при выявлении в ходе скрининга микрокальцинатов и патологии, требующей дообследования.

Преимущества по сравнению с отечественными и зарубежными аналогами:

по отношению к лучшим отечественным образцам (показатели): ранее популяционный скрининг рака молочной железы в Республике Беларусь не проводился. РМЖ на ранних (0 и I) стадиях выявлен в 51,3 % случаев во время первого этапа и 62,5 % во время второго этапа. Доля РМЖ на ранних стадиях в Республике Беларусь и Советском районе г. Минска за 2010-2011 гг. в данной возрастной категории (до начала скрининговой программы) составляла 26,3 и 25,2 % соответственно. Отмечено статистически значимое увеличение доли выявленных случаев РМЖ на ранних стадиях при проведении первого и второго раундов пилотного проекта скрининга РМЖ в Советском районе г. Минска по сравнению с доскрининговым периодом в том же районе;

по отношению к лучшим мировым образцам (показатели): показатель выявления РМЖ в исследуемой возрастной когорте при скрининге составил 0,62 % (первый этап) и 0,55 % (второй этап). По нашим данным для выявления одного случая РМЖ необходимо подвергнуть маммографическому скринингу 161 женщину. По данным мировой литературы «золотым стандартом» считается 1 случай РМЖ на 200 обследованных женщин.