Цель исследования - улучшить результаты лечения пациентов, страдающих резектабельным люминальным А подтипом рака молочной железы, путем определения оптимальных методов адъювантной системной терапии.

Сущность достижения. Разработанный метод заключается в определении групп пациентов, страдающих резектабельным люминальным А подтипом рака молочной железы, которые нуждаются или не нуждаются во включении химиотерапии в программу адъювантного лечения. Критерием необходимости адъювантной цитостатической терапии является распространенность процесса по системе TNM. Так, пациентам, страдающим люминальным А раком молочной железы с распространенностью процесса в пределах T1-4N0-1M0, в адъювантном режиме показано проведение только гормонотерапия. Лицам, страдающим люминальным А раком молочной железы с распространенностью процесса в пределах T1-4N2M0, в адъювантном режиме показано химиогормональное лечение.

Новизна достижения заключается в разработке ранее не применявшегося в Республике Беларусь и за ее пределами метода комплексного лечения рака молочной железы люминального А типа.

Количественные характеристики метода. При оценке клинико-морфологических аспектов пациентов, страдающих резектабельным люминальным А подтипом рака молочной железы, разработаны критерии, позволяющие оценить предполагаемую эффективность лечения. Так, прирост показателя Ноттингемского прогностического индекса (от 2,04 до 7,60) при резектабельном люминальном А раке молочной железы на 0,1 увеличивает риск прогрессирования опухолевого процесса в 2,1 раза (95 % ДИ 1,76-2,56), р = 0,000; уменьшение значения рецепторов прогестерона на 1 % (от 100 к 20 %) повышает риск прогрессирования опухолевого процесса на 0,9 % (95 % ДИ 0,983-0,998 %), р = 0,020. Среди пациентов, имеющих оба неблагоприятных фактора, условная вероятность прогрессирования заболевания выше в 3,1 раза. Установлено также, что метастатическое поражение регионарных лимфатических узлов ухудшает отдаленные результаты лечения: пятилетняя общая выживаемость составляет 91,1±2,2 и 69,6±6,1 % (р<0,001), безрецидивная выживаемость - 94,4±1,8 и 53,6±6,7 % (р<0,001), скорректированная выживаемость - 98,1±1,1 и 71,4±6,0 % (р<0,001) при T1-4N0M0 и T1-4N3M0 соответственно.

По результатам выполненных исследований и анализа полученных данных установлено, что при люминальном А подтипе рака молочной железы и распространенности процесса в пределах T1-4N0M0 адъювантная гормонотерапия имеет преимущество перед адъювантным химиогормональным лечением: показатели пятилетней безрецидивной и скорректированной выживаемости составили соответственно 100,0±0,0 и 84,6±4,7 % (р = 0,001); 99,0±1,0 и 96,5±2,4 % (р = 0,013). В группе пациентов с распространенностью процесса T1-4N1M0 включение химиотерапии в программу адъювантного лечения не улучшает пятилетнюю выживаемость пациентов: общая выживаемость составила 91,6±2,7 и 87,0±7,0 % (р = 0,105); безрецидивная - 83,9±3,6 и 90,5±6,4 % (р = 0,186); скорректированная - 94,2±2,3 и 100,0±0,0 % (р = 0,114) соответственно при адъювантном химиогормональном лечении и адъювантной гормонотерапии. Вместе с тем, при люминальном А подтипе рака молочной железы и распространенности процесса в пределах T1-4N2M0 добавление химиотерапии к адъювантной гормонотерапии улучшает пятилетние показатели лечения: общая выживаемость повысилась с 33,3±19,2 до 88,7±4,8 % (р<0,001), скорректированная - с 53,3±24,8 до 93,0±3,9 % (р<0,001).

Преимущества по сравнению с отечественными и зарубежными аналогами. Разработанный метод не имеет отечественных и зарубежных аналогов.

Вид патентной защиты: патент на изобретение НЦИС Республики Беларусь «Способ адъювантной цитостатической терапии люминального рака молочной железы А типа III стадии»: пат. BY 21846 / М. В. Дечко, Н. Н. Антоненкова, Э. А. Жаврид. - Опубл. 30.04.2018.