Цель исследования - разработка и внедрение укороченных схем химиотерапии пациентов с мультирезистентным туберкулезом легких.

Государственное учреждение «Республиканский научно-практический центр пульмонологии и фтизиатрии» является ключевым учреждением Национальной программы по туберкулезу (НТП). НТП действует в соответствии с подпрограммой 4 «Туберкулез» Государственной программы «Общественное здоровье и демографическая безопасность в Республике Беларусь на 2016-2020 годы», а также утвержденным Министерством здравоохранения Республики Беларусь планом по профилактике туберкулеза с множественной и широкой лекарственной устойчивостью (МЛУ/ШЛУ-ТБ) на 2016-2020 гг., который соответствует плану действий по борьбе с туберкулезом для Европейского региона Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) на 2016-2020 гг.

Республика Беларусь входит в список 30 стран с высоким бременем рифампицин-устойчивого туберкулеза (РУ-ТБ) и является одной из 18 стран с высоким приоритетом в Европейском регионе ВОЗ. В 2017 г. расчетная заболеваемость туберкулезом в Беларуси составляла 37 на 100 тыс. населения; оценочная доля устойчивости к рифампицину составила 38 % среди новых случаев туберкулеза и 67 % среди случаев повторного лечения. Доля РУ-ТБ среди новых и повторных случаев туберкулеза, зарегистрированных в 2017 г., составила 30 и 68 % соответственно.

Успех лечения среди новых случаев и рецидивов у пациентов с лекарственно-чувствительным туберкулезом, начавших лечение в 2017 г., достигал 90 %. Успех лечения среди пациентов с РУ-ТБ, начавших лечение в 2016 г. с очень ограниченным доступом к новым и перепрофилированным лекарственным средствам, составил 63 %, а среди пациентов с ШЛУ-ТБ - 52 %. Вероятность успешного лечения пациентов с РУ-ТБ в последующие годы возможно, возрастет благодаря широкому доступу к новым и перепрофилированным противотуберкулезным лекарственным средствам (ПТЛС). Новые и перепрофилированные лекарственные средства начали использоваться в стране в ограниченных количествах с 2015 г.

На сегодняшний день проходит подготовка к общестрановому внедрению в практику работы пересмотренных схем лечения пациентов с РУ/ШЛУ-ТБ в соответствии с рекомендациями ВОЗ 2019 г. Модифицированный сокращенный режим лечения МЛУ-ТБ был запущен в рамках проекта операционных исследований в 2019 г. Обновленные национальные протоколы по ведению РУ-ТБ одобрены Министерством здравоохранения Республики Беларусь и в настоящее время проходят юридическую экспертизу. Министерство здравоохранения Республики Беларусь совместно с НТП начало оптимизацию противотуберкулезной службы, уменьшив количество больничных коек, планируя сохранить выделенное на противотуберкулезные мероприятия финансирование, использовав его для укрепления амбулаторного звена. Министерством здравоохранения Республики Беларусь издан приказ от 06.11.2018 № 1148 о введении ориентированного на пациента контролируемого лечения туберкулеза в амбулаторных условиях. В Республике Беларусь налажена система мониторинга эффективности и безопасности новых противотуберкулезных лекарственных средств.

Анализ запасов противотуберкулезных лекарственных средств привел к разработке двух сценариев будущих закупок, которые были представлены НТП и Министерству здравоохранения Республики Беларусь по итогам миссии. Первый сценарий включал условия, при которых в схемах лечения для большинства пациентов с РУ-ТБ будут использоваться инъекционные ПТЛС, а также ограниченно - ПТЛС, не рекомендуемые ВОЗ в настоящее время (протионамид, ПАСК). Второй сценарий учитывал полный переход на безинъекционные схемы лечения РУ-ТБ. При этом стоимость закупок ПТЛС на 2019-2021 гг. существенно не различалась. Эксперты миссии и представители НТП пришли к выводу, что второй сценарий является наиболее подходящим и что, следовательно, Республика Беларусь должна подготовиться к переходу на рекомендованные ВОЗ режимы лечения РУ-ТБ в 2019 г.

Процесс перехода на новые рекомендации ВОЗ по ведению случаев РУ-ТБ будет способствовать улучшению эпидемической ситуации по туберкулезу в республике, повышению успеха лечения указанных лиц и эффективности работы противотуберкулезной службы.