Цель исследования - установить критерии оценки эффективности специализированных и обогащенных пищевых продуктов и обоснованности маркируемой информации об их влиянии на здоровье.

Среди различных категорий пищевой продукции особое место занимает специализированная пищевая продукция (СПП) для диетического профилактического питания, диетического лечебного питания, а также пищевая продукция для детского питания, питания беременных и кормящих женщин. СПП подлежит оценке (подтверждению) соответствия в форме государственной регистрации, которая включает также оценку обоснованности отнесения конкретного пищевого продукта к категории СПП.

Данный вопрос входит также в компетенцию комиссии при Министерстве здравоохранения Республики Беларусь по рассмотрению документов о согласовании надписей на маркировке пищевых продуктов, содержащих информацию о специальных питательных свойствах, лечебном, диетическом или профилактическом назначении пищевых продуктов, о показаниях и противопоказаниях к применению отдельными возрастными группами, а также при отдельных видах заболеваний (за исключением минеральных вод) в рамках соответствующей административной процедуры.

Для выработки единых подходов заинтересованных специалистов разработана инструкция по применению № 021-1118 «Методы оценки эффективности специализированной пищевой продукции», утвержденная заместителем министра здравоохранения - главным государственным санитарным врачом Республики Беларусь 23.04.2019.

Подходы к оценке эффективности СПП зависят от вида пищевой продукции, категории (целевой группы) лиц, для которых она предназначена. Методы оценки эффективности СПП на начальных этапах включают изучение предпосылок для проявления эффективности СПП, в т. ч.: компонентного (ингредиентного) состава; пищевой ценности (химического состава), энергетической ценности; соответствия физико-химических показателей и других характеристик требованиям и (или) ограничениям, предъявляемым к СПП, предназначенной для целевой группы лиц (в связи с возрастными, физиологическими особенностями организма, нарушениями функции органов и систем и др.).

При использовании пищевых и биологически активных веществ (ингредиентов) оценивается обоснованность их включения в состав СПП, содержание в продукте, проводится идентификация опасностей, возможного неблагоприятного влияния на органы и системы организма лиц целевых групп.

Эффективность СПП определяется доказательной базой и уровнем доказательности влияния на организм.

Результаты исследований СПП, полученные в доклинических исследованиях (в экспериментах на лабораторных животных) могут рассматриваться в качестве поддержки доказательств, полученных в рандомизированных клинических исследованиях по оценке эффективности СПП, которая включает анализ полученных в ходе рандомизированных контролируемых исследований результатов клинического изучения переносимости, влияния на показатели пищевого статуса, клинические параметры.

Методы оценки эффективности СПП имеют особенности в зависимости от целевых групп лиц, для которых они предназначены.

При оценке клинической эффективности СПП диетического (лечебного и профилактического) питания изучается динамика: общеклинических показателей, показателей инструментальных методов исследования, характеризующих функциональное состояние органов и систем, антропометрических данных, показателей состава тела, специальных биохимических, иммунологических, микробиологических и других показателей.

При оценке эффективности продуктов для питания беременных и кормящих женщин определяютя: переносимость продукта, динамика массы тела, показателей клинических и биохимических исследований крови, исход беременности, масса тела ребенка при рождении, ее динамика в первые месяцы жизни, продолжительность грудного вскармливания.

Среди методов оценки эффективности пищевой продукции для детского питания особое значение имеют: соответствие фактического потребления основных пищевых веществ и энергии нормам физиологических потребностей, динамика показателей физического развития, состояния детей по общеклиническим показателям, результатам клинических исследований и др.

Инструкция по применению направлена на выработку общих подходов специалистов организаций здравоохранения к оценке обоснованности отнесения пищевой продукции к категории СПП, а также повышение эффективности специализированной пищевой продукции, предназначенной для определенных категорий лиц.