В настоящее время основным отечественным лечебным средством для восполнения дефицита антигемофильного глобулина А является криопреципитат, представляющий собой смесь криобелков — фибриногена, фибронектина, IgG, IgM и фактора VIII. Содержание последнего составляет менее 1%. Отмечено большое количество всевозможных осложнений, связанных с систематическим введением в организм больного балластного материала, что существенно снижает целевые свойства лекформы препарата.

Проведена отработка методики выделения антигемофильного глобулина А путем химического фракционирования с использованием гепаринового осаждения примесного фибриногена, а также хроматографической очистки фактора VIII из криопреципитата на ионообменной смоле DEAE-Toyopearl 650M.

Предложен модифицированный метод получения концентрата фактора VIII, сочетающий гепариновое осаждение фибриногена на первых этапах выделения и последующую доочистку белка хроматографическим способом.

Показано, что полученные в результате ионообменной хроматографической очистки и модифицированного метода лабораторные серии концентратов фактора VIII имеют достаточно высокую удельную прокоагулянтную активность, низкое содержание общего и примесных белков и в целом сопоставимы с высокоочищенными коммерческими препаратами фактора VIII.

Исследовано влияние на выход конечного продукта условий заготовки и хранения плазмы и криопреципитата, отработаны физико-химические параметры процесса очистки, подобраны режимы элюции и стабилизации фактора VIII.

Разработан проект лабораторного технологического регламента производства фактора VIII.