УДК: 616.15: 615
Год издания: 1997
ПРЕПАРАТЫ НОРМАЛЬНОГО ИММУНОГЛОБУЛИНА ЧЕЛОВЕКА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ
Потапнев М.П., Рукша Е.В., Гнетуля П.М.
Рубрики: 76.03.55, 76.29.33
Тема НИР: «Разработать технологию получения нативного иммуноглобулина для внутривенного введения из донорской крови».
Сроки выполнения НИР: I кв. 1995 г. — IV кв. 1997 г.
Научный руководитель: д-р мед. наук М.П.Потапнев.
Развитие современной трансфузиологии характеризуется внедрением новых лекарственных препаратов на основе углубленной переработки донорской крови. В этом плане нормальный иммуноглобулин человека для внутривенного введения привлекает внимание как полифункциональный препарат с заместительным и модулирующим действием. Целью проводимой работы явилось усовершенствование существующих и разработка новых современных технологий получения нормального иммуноглобулина человека для внутривенного введения.
На основании проведенных лабораторных исследований и анализа экспериментальных образцов иммуноглобулина была усовершенствована существующая технология получения и изготовлены пусковые серии препарата, прошедшие контрольные испытания в лаборатории Госконтроля и подготовленные для клинической апробации. Продолжается разработка технологии получения нативного препарата с использованием ультрафильтрационной установки Pellicon и внедрением комплекса требований в соответствии с европейскими требованиями к препаратам нормального иммуноглобулина человека для внутривенного введения.
В результате выполнения темы НИР будет обеспечено внедрение на Республиканской станции переливания крови МЗ РБ технологии получения нормального иммуноглобулина для внутривенного введения с целью удовлетворения потребностей клинической медицины республики в данном препарате.