УДК: 616-07:061.62
Год издания: 1998

ХАРАКТЕРИСТИКА ОТЕЧЕСТВЕННЫХ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ В ОТНОШЕНИИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА А

Гудков В.Г.Виринская А.С.
Рубрики: 76.03.4176.35.33

Тема НИР: “Оптимизировать технологию производства и условия применения, изготовить и испытать экспериментальные серии, разработать нормативно-техническую документацию комплекса иммуноферментных препаратов для диагностики вирусного гепатита А, индикации возбудителя,
Сроки выполнения НИР: июль 1996 г. - декабрь 1997 г.
Научный руководитель: В.Г. Гудков.

Целью исследований является диагностика вирусного гепатита А (ВГА), а также дифференциальная диагностика сходных по клиническим проявлениям гепатитов вирусной, иерсиниозной и другой природы; осуществление эпидемиологического надзора путем изучения иммунитета населения к вирусу и интенсивности его циркуляции во внешней среде. Появление в арсенале профилактических средств вакцины против ВГА делает экономически целесообразным предвакцинальное лабораторное обследование. Индикация маркеров ВГА нередко проводится в научных целях, например, при культивировании вируса, разработке лекарственных и дезинфицирующих препаратов, оценке эффективности противоэпидемических мероприятий и т. д. Все это предполагает использование диагностических препаратов.

В БелНИИЭМ разработано и производится несколько иммуноферментных тест-систем для индикации маркеров ВГА: выявление антигенов ВГА (ГЕПА-АГ) и конфирматорный тест-набор (КОНФГЕПА-АГ); определение суммарных антител к ВГА (ГЕПА-АТ-Т); определение антител класса IgM (ГЕПА -АТ-М) и антител класса IgG (ГЕПА-АТ-G) к ВГА. Два последних препарата предназначены для исследования не только сывороток крови, но и слюны.

Общим для всех препаратов является использование в качестве антигена ВГА, выращенного в культуре клеток вируса, стандартных высококачественных ингредиентов, разборных планшетов с определенной сорбционной емкостью, а также лиофилизация всех без исключения иммунобиологических компонентов и дробная фасовка комплекта.

Испытания показали высокое качество отечественных препаратов (диагностическая специфичность и диагностическая чувствительность - не менее 96%), нисколько не уступающих российским аналогам. По выявляемости маркеров ВГА они сопоставимы с препаратами известных зарубежных фирм.

Все вышеуказанные диагностические препараты используются в лабораториях инфекционных больниц и ЦГЭ республики, что позволило прекратить закупку аналогичных препаратов за рубежом.


Область применения: лабораторная диагностика.
Рекомендации по использованию: данный метод может быть внедрен в лабораториях инфекционных больниц, диагностических центров, учреждений санэпидслужбы.
Предложения по сотрудничеству: консультативная помощь при внедрении, совместные исследования с практическими учреждениями и НИИ с целью разработки новых поколений диагностических препаратов.


в начало med.by баннеры учреждения авторы расширенный поиск
Достижения медицинской науки Беларуси.
Copyright © 1997-2019 НИО РНМБ
Вопросы и комментарии просьба отправлять Администратору сайта