УДК: 615.014
Год издания: 1998
РАЗРАБОТКА СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ ТАБЛЕТОК КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ ВАЛЕРИАНЫ
Хишова О.М., Ищенко В.И., Кугач В.В.
Рубрики: 76.31.31
Тема НИР: “Разработка способов производства и стандартизации лекарственных средств”.
Сроки выполнения НИР: январь 1993 г. - октябрь 1997 г.
Научный руководитель: д-р фарм. наук, проф. В.И. Ищенко.
Известные таблетки валерианы, покрытые оболочкой, обладают невысокой терапевтической эффективностью. Это связано с тем, что при упаривании экстракта теряется значительное количество летучих лекарственных компонентов, таких как эфирное масло, изовалериановая кислота, валепотриаты и т.п.
С целью сохранения летучих веществ корневищ с корнями валерианы, особенно валепотриатов, и повышения терапевтической эффективности препарата нами предложен способ изготовления таблеток из цельного тонко измельченного растительного сырья.
Разработку состава таблеток корневищ с корнями валерианы проводили методом математического планирования эксперимента - латинского параллелепипеда 3x3x2.
Изучена зависимость показателей качества таблеток от степени измельченности сырья, природы и количества вспомогательных веществ.
Оценку значимости факторов проводили при помощи дисперсионного анализа экспериментальных данных. При помощи множественного рангового критерия Дункана построены ряды предпочтительности внутри каждого фактора.
Доказано, что при использовании тонко измельченного сырья основная часть действующих веществ извлекается за 1 час. Это связано с высокой степенью дисперсности порошка валерианы и возрастанием коэффициента внутренней диффузии.
Целлюлоза, из которой построены ткани корневищ с корнями валерианы, обладает высокой прессуемостью.
На основании проведенных исследований установлен оптимальный состав таблеток корневищ с корнями валерианы.
Проведены исследования биологической эффективности таблеток корневищ с корнями валерианы in vivo фармакодинамическим методом. Установлено, что таблетки предложенного состава в 2,5 раза эффективнее содержащих экстракт валерианы.
На основании проведенных исследований оформлена заявка на патент: “Состав таблеток валерианы и способ их получения”. Предварительная экспертиза завершена, получено уведомление № 970352.
На таблетки корневищ с корнями валерианы составлена нормативная документация, в частности временная фармакопейная статья.
Область применения: фармацевтическая промышленность.
Рекомендации по использованию: фармацевтические фабрики и заводы.
Предложения по сотрудничеству: совместные разработки с концерном “Белбиофарм”.