Участники семинара – отечественные и зарубежные производители медицинских изделий.

• В Республике Беларусь более 300 производителей медицинских изделий и техники. По национальной системе гос. регистрации выдано более 20 тыс. регистрационных удостоверений.
• Сегодня в государствах-членах ЕАЭС функционирует как национальная система гос. регистрации мед. изделий, так и регистрация в соответствии с требованиями ЕАЭС. По правилам ЕАЭС зарегистрировано всего 46 изделий, из которых 16 – белорусские. С 2026 года регистрация медицинских изделий будет реализовываться только по правилам ЕАЭС.

Обсуждены вопросы проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий для регистрации в ЕАЭС. Разобраны наиболее частые ошибки производителей при подаче документов, отборе образцов, составлении программы исследований.

НПЦ гигиены – единственная организация в Республике Беларусь, проводящая испытания медицинских изделий по всем показателям безопасности как по национальной системе регистрации, так и в рамках регистрации в ЕАЭС.

Качественное проведение исследований повышает безопасность медицинских изделий, а также обеспечивает экспорт белорусских изделий за рубеж.